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索坦治療失敗的晚期腎癌可以使用卡博替尼,使用時會出現哪些癥狀,有什么注意事項?

时间:2020-02-26     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  1.用卡博替尼發生嚴重出血

  在卡博替尼-治療患者≥ 3級出血事件發生率為2.1%

  而在依維莫司[everolimus]-治療患者1.6%。

  在卡博替尼臨床計劃還發生致命性出血。不要給予卡博替尼有嚴重出血或處于嚴重出血風險患者。

  2.穿孔和瘺管在一項隨機化腎細胞癌研究中

  卡博替尼-治療患者報道瘺管1.2%(包括0.6%肛門瘺管) 而依維莫司-治療患者為0%。

  卡博替尼-治療患者報道胃腸道(GI)穿孔0.9%而依維莫司-治療患者0.6%?ú┨婺崤R床計劃中發生致命性穿孔。監視患者瘺管和穿孔癥狀。經受一個瘺管不能適當地處理或GI穿孔患者終止卡博替尼。

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  3.栓性事件

  卡博替尼治療導致血栓性事件發生率增加。

  卡博替尼-治療患者報道靜脈血栓栓塞7.3%而依維莫司-治療患者為2.5%。

  卡博替尼-治療患者發生肺栓塞3.9%而依維莫司-治療患者為0.3%。

  卡博替尼-治療患者報道動脈血栓栓塞事件0.9%而依維莫司-治療患者為 0.3%。

  在卡博替尼臨床計劃中發生致命性血栓性事件。在發生一個急性心肌梗死或任何其他動脈血栓栓塞合并癥患者終止卡博替尼。

  4.血壓和高血壓危象

  卡博替尼治療導致治療-出現高血壓的發生率增加。

  卡博替尼-治療患者報道高血壓為37%(15%≥3級)而依維莫司-治療患者為7.1%(3.1%≥3級)。

  卡博替尼前至開始和治療期間定期地監視血壓,對用醫藥處理不能適當控制的高血壓不給卡博替尼;

  當被控制,在減低劑量恢復卡博替尼。

  對用抗-高血壓治療不能控制的嚴重高血壓終止卡博替尼。

  如醫學處理有高血壓危象或嚴重高血壓證據終止卡博替尼。

  5.瀉用卡博替尼治療患者74%發生腹瀉和用依維莫司治療患者中28%。

  卡博替尼-治療患者11%發生3級腹瀉而依維莫司-治療患者為2%。

  在發生不能耐受2級腹瀉或3-4級腹瀉用標準抗腹瀉治療不能處理直至改善至1級患者不給卡博替尼;

  在減低劑量恢復卡博替尼。26%患者由于發生腹瀉劑量修飾。

  6.跖紅感覺遲鈍綜合癥

  卡博替尼治療患者42%發生掌跖紅感覺遲鈍綜合癥(PPES)和用依維莫司治療患者中6%。

  卡博替尼-治療患者8.2%發生3級PPES而依維莫司-治療患者中<1%。

  發生不能耐受2級PPES或3級PPES患者不給卡博替尼直至改善至1級;

  在減低劑量恢復卡博替尼。16%患者由于發生PPES劑量修飾。

  7.逆性后部白質腦病綜合癥

  在卡博替尼臨床計劃中發生可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS),一種通過MRI上特征性發現診斷的皮層下血管性水腫的綜合癥。任何存在癲癇,頭痛,視力障礙,混亂或精神功能改變患者進行對RPLS評價。發生RPLS患者終止卡博替尼。

  8.胎-胎兒毒性

  根據來自動物研究數據和其作用機制,當給予妊娠婦女卡博替尼可能致胎兒危害?ú┨婺嵩谄鞴傩纬善诮o予至妊娠動物在暴露低于臨床上推薦劑量時暴露時導致胚胎胎兒致死,和在大鼠增加骨骼變異發生率和在兔中內臟變異和畸形。忠告妊娠婦女對胎兒潛在風險。忠告生殖潛能女性用卡博替尼治療期間和末次劑量后共4個月使用有效避孕。

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  因碧康制藥生產的卡博替尼仿制藥未在國內上市,國內患者購買卡博替尼仿制藥可以親自去孟加拉,也可以通過國內的海外就醫機構進行合法方式購買。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560。海得康將協助患者獲得境內外優質就醫服務。

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