權威醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》公布了一項重磅臨床數據：對于新確診的ALK融合的肺癌患者，使用艾樂替尼比使用克唑替尼的有效率高，副作用小。這個三期臨床試驗代號ALEX，是一個全球多中心的臨床試驗。

　　臨床設計招募303位初診的ALK陽性非小肺癌患者：152位使用艾樂替尼，口服600mg，每天兩次;151位使用克唑替尼，口服250mg，每天兩次。

　　有效率總體來看，艾樂替尼組的有效率是82.9%，包括4%的患者腫瘤完全消失;克唑替尼組的有效率75.5%，1%的患者腫瘤完全消失。如果只看有明確腦部病灶的患者，艾樂替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效)，克唑替尼組的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最終比分2:0，艾樂替尼勝，尤其是對于腦轉移的患者。

　　艾樂替尼組的患者發生3-5級副作用的比例是41%，而克唑替尼組的是50%。所以，艾樂替尼的副作用并不大。

　　除了這一項研究數據， JCO雜志在今年3月份公布了一個二期臨床數據： ALK融合的患者一線使用艾樂替尼，60%的患者在三年內沒有進展。

　　碧康制藥生產的Alecinix是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的艾樂替尼仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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