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厄洛替尼(Erlotinib)適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)說明書

时间:2020-02-24     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  厄洛替尼(Erlotinib)是一種激酶抑制劑適用于:

  (1)用基于鉑類一線化療4個療程沒有進(jìn)展局部晚期或轉(zhuǎn)移性非-小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的維持治療。

  (2)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非-小細(xì)胞肺癌至少1種既往化療方案失敗后的治療。

  (3)與吉西他濱[gemcitabine]聯(lián)用對局部晚期,不能切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的一線治療。

  厄洛替尼(Erlotinib)劑量和給藥方法

  (1)對NSCLC劑量是150 mg/天。

  (2)對胰腺癌劑量是100 mg/天。

  (3)應(yīng)空腹服用特羅凱所有劑量至少進(jìn)食前1小時或后2小時。

  (4)需要時減低50 mg減量。

  厄洛替尼(Erlotinib)警告和注意事項(xiàng)

  (1)曾不常報道間質(zhì)性肺疾病(ILD)-樣事件,包括死亡。如發(fā)生急性發(fā)作新或不能解釋進(jìn)展性肺癥狀,例如呼吸困難,咳嗽和發(fā)熱中斷特羅凱,如診斷為ILD終止特羅凱。

  (2)曾報道急性腎衰(包括死亡),和腎功能不全病例。脫水事件時中斷特羅凱。監(jiān)視脫水風(fēng)險患者腎功能和電解質(zhì)。

  (3)曾報道肝衰竭和肝腎綜合征(包括死亡)病例。定期監(jiān)查肝功能試驗(yàn)。如肝功能變化嚴(yán)重中斷或終止特羅凱。

  (4)嚴(yán)密監(jiān)查有肝受損患者。如如肝功能變化嚴(yán)重中斷或終止特羅凱。

  (5)曾報道胃腸道穿孔,包括死亡。終止特羅凱。

  (6)曾報道大皰和剝脫性皮膚病,包括死亡。中斷或終止特羅凱。

  (7)在胰腺癌患者中曾報道心肌梗死/缺血,包括死亡。

  (8)在胰腺癌患者中曾報道腦血管意外,包括死亡。

  (9)在胰腺癌患者中曾報道微血管病溶血性貧血與血小板減少。

  (10)曾報道角膜穿孔和潰瘍。中斷或終止特羅凱。

  (11)伴隨某些同時華法林[warfarin]給藥時曾報道國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(InternationalNormalized Ratio, INR)升高和出血事件。監(jiān)視用華法林或其它香豆素-衍生抗凝劑患者。

  (12)當(dāng)妊娠婦女給予特羅凱時可能引起胎兒危害。建議婦女用特羅凱是避免妊娠。

  厄洛替尼(Erlotinib)不良反應(yīng)

  (1)在維持治療中最常見不良反應(yīng)(>20%)是皮疹樣事件和腹瀉。

  (2)在二線NSCLC治療時最常見不良反應(yīng)(>20%)是皮疹,腹瀉,厭食,疲勞,呼吸困難,咳嗽,惡心,感染和嘔吐。

  (3)在胰腺癌中最常見不良反應(yīng)(>20%)是疲勞,皮疹,惡心,厭食,腹瀉,腹痛,嘔吐,體重減輕,感染,水腫,發(fā)熱,便秘,骨痛,呼吸困難,口腔炎和肌肉痛。

  厄洛替尼(Erlotinib)藥物相互作用

  (1)CYP3A4抑制劑可能增加厄洛替尼血漿濃度。

  (2)CYP3A4誘導(dǎo)劑可能減低厄洛替尼血漿濃度。

  (3)CYP1A2誘導(dǎo)劑可能減低厄洛替尼血漿濃度。

  (4)厄洛替尼溶解度是pH依賴性。改變上GI道pH的藥物可能改變厄洛替尼的溶解度因而其吸收。

  (5)吸煙減低厄洛替尼血漿濃度。

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