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米托坦耐受性好,印度米托坦是仿制藥還是原研藥?

时间:2020-02-21     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  米托坦輔助治療可改善Ⅰ到Ⅲ期ACC切除患者結(jié)局的最佳證據(jù)來(lái)自一項(xiàng)回顧性研究,該研究納入了1985-2005年在8個(gè)意大利中心和47個(gè)德國(guó)中心接受肉眼完全根治術(shù)的177例患者。在意大利隊(duì)列中,47例接受了米托坦輔助治療,55例未使用米托坦(意大利對(duì)照組)。在德國(guó)隊(duì)列中,全部75例患者均沒(méi)有接受米托坦輔助治療(德國(guó)對(duì)照組)。

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  3組之間的匹配度較好,除了德國(guó)對(duì)照組中Ⅰ或Ⅱ期疾病患者所占比例(84%)高于兩個(gè)意大利組(均為67%)。3組的中位隨訪時(shí)間為43-68個(gè)月,隨訪結(jié)果如下:

  在米托坦組,27例患者使用的米托坦劑量為1-3g/d,其余患者的使用劑量為3-5g/d。沒(méi)有常規(guī)測(cè)定血清米托坦水平。兩種劑量治療的中位持續(xù)時(shí)間均為29個(gè)月。

  與兩個(gè)對(duì)照組中任一組相比,米托坦治療均與無(wú)復(fù)發(fā)生存期顯著更長(zhǎng)相關(guān):米托坦組、意大利對(duì)照組、德國(guó)對(duì)照組的中位無(wú)復(fù)發(fā)生存期分別為42個(gè)月、10個(gè)月、25個(gè)月。

  與兩個(gè)對(duì)照組中任一組相比,米托坦組的ACC病死率也較低(米托坦組為25%,其余兩個(gè)對(duì)照組分別為55%、41%)。米托坦組、意大利對(duì)照組和德國(guó)對(duì)照組的中位總生存期分別為110個(gè)月、52個(gè)月和67個(gè)月。

  米托坦治療的耐受性較好。3級(jí)胃腸道事件[惡心、嘔吐、血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(gamma-glutamyl transpeptidase, γ-GGT)升高]和3級(jí)神經(jīng)系統(tǒng)事件(意識(shí)模糊、共濟(jì)失調(diào)、眩暈)分別見(jiàn)于15%和20%的接受較高劑量米托坦治療的患者;在接受較低劑量治療的患者中,均沒(méi)有發(fā)生這些問(wèn)題。

  對(duì)于腎上腺腫瘤患者來(lái)說(shuō),米托坦(Lysodren)國(guó)內(nèi)還沒(méi)有上市,原研藥價(jià)格又太過(guò)昂貴。據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解,印度米托坦性價(jià)比極高。

  米托坦在印度已上市,不是仿制藥,是正版原研藥品,規(guī)格為500mg*100片/盒,因印度的定價(jià)策略,比發(fā)達(dá)國(guó)家的價(jià)格要低得多。眾所周知印度的制藥方面很發(fā)達(dá),印度當(dāng)?shù)氐暮芏嘀扑幤髽I(yè)仿制了很多知名藥抗癌藥,很多其它國(guó)際藥企的藥品在印度的定價(jià)迫于仿制藥價(jià)格的壓力,定價(jià)都很低,其中就包括米托坦。

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