布加替尼是一款酪氨酸激酶強效抑制劑。2017年4月28日，布加替尼獲美國FDA加速批準上市，用于治療在克唑替尼治療后病情出現進展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態非小細胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內試驗中，布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此，它也曾先后獲得過美國FDA 頒發的突破性療法認定與孤兒藥資格。

　　布加替尼克服ALK突變體導致的對克唑替尼的抗性，具有抗多種激酶（包括ALK、ROS1、胰島素樣生長因子-1受體、Flt-3）以及表面生長因子受體（EGFR）缺失和點突變的活性。布加替尼對ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，對ALK突變體有很高的抗性，故而可以用于治療克唑替尼治療后病情進展或不耐受的ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。

　　臨床研究結果證實，布加替尼聯合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼（AZD9291）的耐藥，可強效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。

　　布加替尼不僅對T790M雙突變非小細胞肺癌具有一定功效，而且對C797S / T790M / del19三重突變細胞以及T790M / del19雙突變細胞也有活性。因此，布加替尼很可能因為克服C797S突變耐藥，而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”，用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。

　　對于已發生中樞神經系統腦部轉移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有腦部病灶應答，艾樂替尼則64%患者有腦部病灶應答。而服用標準劑量的布加替尼腦部應答率高達67%，腦部病灶中位無進展生存時間PFS達到18.4個月。

　　布加替尼仿制藥——BRIGANIX已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　目前碧康制藥生產的布加替尼仿制藥未在國內上市，國內患者購買布加替尼仿制藥可以親自去孟加拉購買，也可以通過國內的海外醫療機構進行合法方式購買。但是代購是違法的，對產品也沒有保障，請謹慎選擇！

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