對于ALK的研究進展頗多。其中，一線藥物克唑替尼耐藥后可選擇第二代ALK抑制劑——布加替尼。

　　由于中樞神經系統是接受克唑替尼治療后主要的轉移部位之一，那么對于克唑替尼治療失敗且伴有腦轉移的患者，布加替尼真的有效嗎?

　　近日，著名醫學雜志《JCO》發表了一篇文章，評估布加替尼在ALK陽性的非小細胞肺癌伴腦轉移的患者中的療效。

　　在一項I/II期研究中，患者首先接受每日90-240mg劑量的布加替尼。并且在后續隨機II期試驗ALTA中分成2組：A組患者每日接受90mg，B組患者接受70天90mg引入治療，隨后接受180mg。主要終點是客觀緩解率(ORR)，既往已經報告過48%。

　　而此次主要是評估入組時就已經發生腦轉移的患者使用布加替尼的療效。結果顯示，在ALK陽性的非小細胞肺癌伴腦轉移的患者中，布加替尼有良好ORR及iPFS結果，并且在180mg劑量組，效果更佳。

　　腦轉移灶≥10mm的患者的顱內ORR

　　中位顱內無進展生存期(PFS)

　　美國FDA基于上文提到的II期研究ALTA批準布加替尼上市(中國內地沒有上市)，用于治療克唑替尼治療后病情進展或不耐受的ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌。

　　A組的客觀緩解率是45%，1名患者腫瘤消失；B組的客觀緩解率是55%，5名患者腫瘤完全消失。AB兩組的疾病控制率都超過了80%。尤其值得一提的是，對于腦轉移的患者來說，A組42%的患者顱內腫瘤有明顯縮小，而B組有67%的患者顱內腫瘤縮小。

　　至于安全性，常見的3級以上的不良反應包括，肌酸磷酸激酶升高，高血壓，肺炎，皮疹，脂肪酶升高和局限性肺炎。

　　布加替尼在腦轉移患者中有效，且有不錯的效果。所以，對于肺癌ALK陽性突變的患者來說，布加替尼無疑是個新的選擇。

　　布加替尼仿制藥——BRIGANIX已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　目前碧康制藥生產的布加替尼仿制藥未在國內上市，國內患者購買布加替尼仿制藥可以親自去孟加拉購買，也可以通過國內的海外醫療機構進行合法方式購買。但是代購是違法的，對產品也沒有保障，請謹慎選擇！

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　　免責聲明：文章中內容僅供參考，不作為治療標準！

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