間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎

　　接受布加替尼治療的患者會出現(xiàn)嚴(yán)重的、危及生命的與肺間質(zhì)疾病(ILD)/肺炎癥狀一致的不良反應(yīng)。在ALTA試驗中，90 mg組發(fā)生ILD/肺炎的比例為3.7% (90 mg每日一次)，90→180 mg組(90 mg每日一次，共7天，后改為180 mg每日一次)發(fā)生ILD/肺炎的比例為9.1% 。

　　與ILD/肺炎癥狀一致的不良反應(yīng)較早發(fā)生在開始使用布加替尼后9天內(nèi)，6.4%的患者中位發(fā)病時間為2天；2.7%發(fā)生3~4級不良反應(yīng)。監(jiān)測新的或惡化的呼吸系統(tǒng)癥狀(如呼吸困難、咳嗽等)，特別是在開始服用布加替尼的第一周。對任何有新的或惡化的呼吸系統(tǒng)癥狀的病人停用布加替尼，并及時評估是否為ILD/肺炎或其他原因引起的呼吸系統(tǒng)癥狀(如肺栓塞、腫瘤進展和感染性肺炎)。對于1級或2級的ILD/肺炎，在恢復(fù)到基線水平后，可恢復(fù)布加替尼并按下文中表1減少劑量，也可永久停用布加替尼。3級或4級ILD/肺炎或1級或2級ILD/肺炎復(fù)發(fā)，則永久性停用布加替尼。

　　視覺障礙

　　在ALTA試驗中，導(dǎo)致視覺障礙的不良反應(yīng)包括：視力模糊、復(fù)視和視力下降。在接受布加替尼治療的90 mg組中有7.3%的患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)，在接受布加替尼治療的90→180 mg組中有10%的患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)。90→180 mg組發(fā)生3級黃斑水腫及白內(nèi)障各1例。建議患者報告任何視覺癥狀。對出現(xiàn)新的或惡化的2級或更嚴(yán)重的視覺癥狀的患者，停用布加替尼，并進行眼科評估。當(dāng)2級或3級視覺障礙恢復(fù)到1級或基線時，恢復(fù)布加替尼并減少劑量。4級視覺障礙永久性停用布加替尼。

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