乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤，晚期乳腺癌的形勢更為嚴(yán)峻，總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%。

　　CDK4/6抑制劑是近年來熱門的抗癌“神藥”，正在迅速改變HR +HER2-晚期乳腺癌的治療格局，有效地克服或延遲內(nèi)分泌抵抗的出現(xiàn)，為晚期患者爭取更多的生存時(shí)間。

　　FDA給予了IBRANCE突破性治療認(rèn)定，正是基于Palbociclib的隨機(jī)II期試驗(yàn)PALOMA-1的研究結(jié)果批準(zhǔn)其上市。PALOMA-1試驗(yàn)達(dá)到了其主要研究終點(diǎn)，證實(shí)了IBRANCE聯(lián)合來曲唑治療ER+/HER2-初治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者較單藥來曲唑延長了患者的PFS。接受IBRANCE聯(lián)合來曲唑治療實(shí)質(zhì)性的改善了患者的PFS，聯(lián)合組患者的中位PFS為20.2月，而接受來曲唑單藥治療患者PFS為10.2月。研究者評價(jià)的可測量病灶患者中，接受IBRANCE聯(lián)合來曲唑治療患者的總體緩解率顯著高于來曲唑單藥組(55.4% vs 39.4%)。

　　今年2月19日，根據(jù)PALOMA-3的試驗(yàn)結(jié)果，美國FDA進(jìn)一步批準(zhǔn)IBRANCE新 的適應(yīng)癥:聯(lián)合阿斯利康腫瘤藥物Faslodex（fulvestrant®，氟維司群），用于接受內(nèi)分泌治療后病情進(jìn)展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的治療。此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著IBRANCE治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴(kuò)大至二線治療，將顯著擴(kuò)大IBRANCE的患者群體。

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