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免疫加靶向,哌柏西利效果怎么樣?孟加拉仿制藥上市后安全性如何?时间:2020-02-18 作者:海得康官方微信:15600654560【原创】 阅读 來曲唑+哌柏西利:一項納入165名未經治療的晚期絕經后激素受體陽性的患者的臨床研究,84名患者接受來曲唑+哌柏西利治療,81名81名患者接受來曲唑治療。結果顯示:聯合治療組無疾病進展生存時間是20.2個月,而來曲唑組只有10.2個月,足足延長了10個月,幾乎是翻倍;同時,疾病進展的風險聯合治療組只有單藥組的48.8%,也就是說降低了一大半;谶@個結果,哌柏西利于2015年2月3日,被美國FDA批準上市。 氟維司群+哌柏西利:一共納入了521名一線接受傳統的內分泌治療藥物(來曲唑、阿那曲唑、依西美坦等)治療失敗的絕經后激素受體陽性乳腺癌患者的三期臨床試驗,347名患者接受了氟維司群+哌柏西利治療,174名患者接受了氟維司群單藥治療。聯合治療將無疾病進展生存時間從4.6個月提高到了9.5個月,疾病進展的風險降低了64%。無疾病進展生存時間也是翻倍的戰績。 上述兩個臨床試驗,相比于傳統治療,哌柏西利的加入,中位無疾病進展生存時間均翻倍。一個是從10.2個月延長到20.2個月,一個是從4.6個月延長到9.5個月。 效果好的帕博西尼會發生耐藥嗎? 氟維司群+哌柏西利,入組了521名患者的國際多中心三期臨床試驗,隨訪了44.8個月(接近4年)后的總生存分析。在全部人群中,哌柏西利的加入,讓中位總生存時間從28.0個月延長到了34.9個月。 更近一步的亞組分析顯示:對之前的內分泌治療敏感、年齡小于65歲的患者獲益更多: 對之前的內分泌治療敏感的病人,哌柏西利的加入,可以讓總生存時間延長10個月,從29.7個月延長到了39.7個月; 年齡小于65歲病人,哌柏西利的加入,更是讓總生存時間延長了15.9個月,從23.8個月延長到了39.7個月。 此外,該研究也探索了ESR1基因和PIK3CA基因突變對療效的影響:ESR1基因突變的病人,似乎從哌柏西利中獲益更多;而療效與PIK3CA突變無關。 碧康制藥生產的帕博西林仿制藥——Palbonix已在孟加拉上市,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。 目前碧康制藥生產的帕博西林仿制藥未在國內上市,國內患者購買帕博西林仿制藥可以親自去孟加拉購買,也可以通過國內的海外醫療機構進行合法方式購買。但是代購是違法的,對產品也沒有保障,請謹慎選擇! 出國看病咨詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560。海得康協助患者獲得境外優質就醫服務。 “海得康”品牌創立于2015年9月,是一家專業的海外醫療服務咨詢機構。公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦,并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。 免責聲明:文章中內容僅供參考,不作為治療標準! 用藥需由專業醫師指導。 請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |
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