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艾曲泊帕對免疫性血小板減少可以長期維持效果嗎?

时间:2020-02-17     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  艾曲泊帕由葛蘭素史克研發,該藥是一種每日一次的口服血小板生成素(TPO)受體激通過誘導刺激骨髓干細胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。

  艾曲泊帕Revolade作為一款重要的口服治療選擇,可以升高患者的血小板計數并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持續性ITP患者對并行療法的治療需求。

  EXTEND的研究發現,大部分的治療患者可以維持持續的臨床緩解,并且很多患者可以不再繼續使用伴隨性ITP藥物,該研究對接受持續8年治療的患者進行了臨床評估(中位暴露時間為2.4年)。

  EXTEND研究有效性數據顯示患者接受Revolade治療兩周后,其平均血小板計數可以升高至50×109/L或更高,同時50×109/L的血小板計數水平可以維持4年以上。治療后,整體出血率降低,研究中出現的大多出的出血情況屬于1級或2級(根據WHO制定的出血量表)。39%的患者治療后可以減少或永久性停止一種或多種伴隨性ITP藥物的使用而不需要救援療法,治療效果至少能夠維持24周。

  最常見的不良反應包括頭痛(28%)、鼻咽炎(25%)、上呼吸道感染(23%),EXTEND研究過程中,有6%的患者會經歷血栓栓塞事件。

  什么是ITP?

  ITP是一種罕見的嚴重性的血液病癥,患者由于缺乏足夠的血小板數量,導致出血不能夠有效凝結,因此,患有ITP的患者往往會經歷瘀傷、出血,個別患者會有致命性嚴重大出血的風險。慢性/持續性ITP的治療目的是讓患者獲得足夠安全的血小板數量以降低出血風險。

  據海得康醫學顧問了解到,碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。有兩種規格,25mg和50mg。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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