ITP在兒童群體中的發病率為十萬分之五，該病特征為血小板計數低。約25%的兒科患者為慢性ITP，嚴重出血風險明顯升高。慢性ITP尤其影響患兒及其家庭生活質量。

　　此次批準包括Revolade片劑和一種新的口服懸液制劑，后者專門用于可能無法吞咽片劑的兒科患者。

　　Revolade的獲批，是基于2個雙盲、安慰劑對照研究，包括在兒科群體中開展的最大規模的III期研究。數據顯示，針對先前的慢性ITP療法難治或治療后復發的慢性ITP兒科患者，Revolade能夠顯著增加并維持慢性ITP兒科患者的血小板計數；同時，對于正在服用其他ITP藥物的患者，Revolade還能夠減少或停止這些ITP藥物（主要是糖皮質激素）的使用。

　　作為第二代TPO-R激動劑，艾曲泊帕作用機制優勢明顯，可與人體內源性TPO受體的跨膜結構域選擇性相互作用，創新性地增加血小板的生成，這使得ITP患者的血小板水平快速顯著升高至安全數值。另外，艾曲泊帕的安全性和穩定性優異，這源于其作用機制不會與內源性TPO競爭，不會誘導TPO抗體，實現穩定和可預測的血小板計數上升。第三，艾曲泊帕是二線治療中唯一口服用藥，大大提升ITP患兒的治療便利性及安全性。

　　在美國監管方面，FDA于2015年8月批準了eltrombopag（品牌名Promacta）的一種新的口服懸液配方，用于對糖皮質激素、免疫球蛋白或脾切除術反應不佳的特發性血小板減少性紫癜（ITP）兒科患者（1歲及以上）的治療。

　　據海得康醫學顧問了解到，碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。有兩種規格，25mg和50mg。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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