TAF治療成人慢性乙型肝炎病毒感染代償性肝病的療效和安全性，基于兩項隨機、雙盲，主動對照試驗的48周數據，試驗108（425人）和試驗110（873人）。

　　試驗108中，招募HBeAg（乙型肝炎E抗原，衡量傳染性的指標）陰性、經過治療和未經治療的代償性肝病患者（關于肝病的Child-Pugh分級請參考文章《吉三代最全說明書——附臨床數據》中的名詞釋義），這些患者沒有腹水、肝性腦病、靜脈曲張出血、INR<1.5x ULN、總膽紅素<2.5x>3.0 mg/dL，患者平均年齡46歲，61%男性，72%是亞裔，B、C、D型乙肝占比分別為24%、38%、31%，21%的患者經受過包含恩替卡韋、拉米夫定、TDF和其他藥物的既往治療，基線時、平均血漿HBV DNA為5.8log10 IU/mL，平均血清ALT為94 U/L，9%的患者有肝硬化病史。按照2：1的比例隨機分配成TAF組（285人，25mg口服，一天一次）和TDF組（140人，口服300mg，一天一次），治療48周。

　　試驗110中，招募HBeAg（乙型肝炎E抗原，衡量傳染性的指標）陽性、經過治療和未經治療的代償性肝病患者，患者平均年齡38歲，64%男性，82%是亞裔，B、C、D型乙肝占比分別為17%、52%、23%，26%的患者經受過包含阿德福韋、恩替卡韋、拉米夫定、替比夫定、TDF和其他藥物的既往治療，基線時、平均血漿HBV DNA為7.6log10 IU/mL，平均血清ALT為120 U/L，7%的患者有肝硬化病史。按照2：1的比例隨機分配成TAF組（581人，25mg口服，一天一次）和TDF組（292人，口服300mg，一天一次），治療48周。

　　兩組試驗的主要終點是第48周時血漿HBV DNA水平低于29IU/mL的受試者的比例，其他終點包括試驗110中ALT正�；�、HBsAg消失和血清轉換以及HBeAg消失和血清轉換的受試者比例。

　　試驗結果表明，經過48周治療后，對于HBeAg陰性的患者、兩組低于29IU/mL的受試者比例為94% VS 93%，對于HBeAg陽性的患者、兩組低于29IU/mL的受試者比例為64% VS 67%。在試驗108中，在第48周達到HBV DNA<29IU/mL的肝硬化受試者的比例在TAF組中為92％（22/24），在TDF組中為93％（13/14）。在試驗110中相應的比例分別為TAF組和TDF組的63％（26/41）VS 67％（16/24）。

　　此外，在AASLD標準下，試驗110中、TAF組和TDF組的ALT正常話比例為45% VS 36%，TAF組和TDF組HBeAg消失的比例為14% VS 12%、血清轉化比例為10% VS 8%。

　　綜上試驗說明，25mg的TAF可以達到300mgTDF的同等效果，不足TDF十分之一的劑量、從而大大降低了腎毒性和骨質疏松風險。

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