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普納替尼的用法用量和療效,普納替尼有仿制藥嗎?是哪里的?

时间:2020-02-11     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  對于患有慢性粒細胞白血病或費城陽性急性淋巴細胞白血病患者的有效治療選擇很少。一項研究的目的是比較CML患者和接受普納替尼治療與異基因干細胞移植治療的Ph + ALL患者的總生存期。

  在普納替尼 Ph + ALL和CML評估(PACE)試驗中接受單藥普納替尼治療的患者與歐洲骨髓移植登記處報告的allo-SCT患者OS的事后,回顧性,間接比較,CML分層進行了疾病階段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲線和多變量Cox比例風險模型用于比較干預組之間的OS,調整從診斷到干預的時間,年齡,性別和地理區域;報告了24個月和48個月的OS率和中位OS。

  調整潛在的混雜因素后,接受普納替尼的慢性期CML(CP-CML)患者的24個月和48個月OS率明顯高于接受allo-SCT的患者24個月,48個月,風險比(HR)為0.37。在患有加速期CML的患者中,OS組之間的OS率沒有顯著差異。在患有急性CML和患有Ph + ALL的患者中,與allo-SCT相比,普納替尼與較短的OS相關。

  雖然allo-SCT仍然是T315I陽性晚期CML和Ph + ALL患者的重要治療選擇,但普納替尼也是T315I陽性CP-CML患者的有價值的替代方案,患者可以在體檢后考慮選擇普納替尼作為自己的治療藥物。

  普納替尼的推薦用法用量

  尚未確定普納替尼的最佳劑量。在臨床試驗中,普納替尼的起始劑量是每天口服一次45mg。然而,在2期試驗中,68%的患者在治療過程中每天需要將劑量減少至30mg或15mg。

  開始每天一次45毫克給藥。考慮減少普納替尼對慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的劑量,這些患者已經取得了重大的細胞遺傳學反應。

  如果3個月(90天)內未發生響應,考慮停止普納替尼。

  普納替尼可以帶或不帶食物。整片吞下。

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孟加拉普納替尼仿制藥45mg

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