侖伐替尼(Lenvatinib，又譯為：樂伐替尼)，研發代號：E7080，由日本衛材( Eisai)公司研發，是一種多靶點受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他與病理性新生血管、腫瘤生長及癌癥進展相關的RTK，包括成纖維細胞生長因子(FGF)受體FGFR1,2,3,4和血小板衍化生長因子受體α(PDGFRα)，KIT及RET。

　　2015年美國FDA和歐洲藥品管理局EMA批準侖伐替尼用于治療侵襲性、局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌。2016年美國FDA和歐洲EMA又相繼批準侖伐替尼聯合依維莫司用于治療晚期腎細胞癌。

　　2018年3月，侖伐替尼在日本獲批適用于不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的一線治療。這是該藥在全世界首次獲得用于肝細胞癌治療的適應癥批準，也是日本10年來首個能用于前線治療的肝癌創新系統療法。

　　在治療晚期腎細胞癌上，相比依維莫司單一用藥，侖伐替尼和依維莫司聯合用藥可延長患者無進展生存期(PFS)，提高患者客觀應答率和總生存率。研究結果顯示：侖伐替尼和依維莫司聯合用藥組患者中位PFS為14.6個月，依維莫司單一用藥組患者中位PFS為5.5個月，提高了近3倍。相比單一用藥組，聯合用藥組患者疾病進展或死亡風險可降低63%。聯合用藥組客觀應答率為37%，單一用藥組為6%。聯合用藥組患者總生存期(OS)為25.5個月，單一用藥組為15.4個月。

　　對于一線治療手術不可切除的肝細胞肝癌，美國臨床腫瘤學會ASCO在2017年會上發布的侖伐替尼III期臨床試驗REFLECT研究顯示：在主要終點方面，侖伐替尼組總生存期(OS)較索拉非尼組有延長趨勢;在次要終點方面，無進展生存期(PFS)侖伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7個月)，中位疾病進展時間(mTTP)和客觀應答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7個月，24% vs 9%)。REFLECT研究是一項全球多中心隨機、開放式、非劣效(NI)臨床研究。侖伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或將改變近十年來肝癌藥物治療的現狀。

　　樂伐替尼仿制藥的是孟加拉當地知名藥企——碧康(Beacon)制藥公司最早生產的，商品名Lenvanix，已于2018年5月底上市，售價不到原研藥的20%。

　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但價格遠低于原研藥，甚至僅是原研藥的百分之一。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　海得康公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦，并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。更多出國就醫服務請咨詢海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769。海得康協助患者獲得境外優質就醫服務。

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