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治療類風濕性關節炎和活動性銀屑病關節炎使用托法替尼( 托法替布 )的效果?

时间:2020-02-08     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  類風濕關節炎(RA)

  枸櫞酸托法替布是美國FDA十年來首次批準的新一類抗風濕病藥物,與其他傳統抗風濕病藥物相比,它不僅能夠緩解癥狀,而且還能減緩或停止疾病的損害。其臨床治療效果也與生物藥如阿達木單抗等相媲美。目前為止臨床主要以單抗或者融合蛋白治療RA為主,其需要注射給藥,而托法替尼作為一種口服型藥物具有較大的優勢。

  臨床研究結果顯示,托法替布對于生物制劑治療無效的RA患者仍然有滿意的臨床效果,因此這些研究進一步奠定了其在中重度RA患者中的治療地位。

  治療活動性銀屑病關節炎(PsA)

  2017年05月,美國FDA受理了Xeljanz及Xeljanz XR的補充新藥申請,用于活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者的治療。

  該新藥補充申請是基于III期臨床開發項目OPAL的數據。該項目中包括2個關鍵性III期臨床研究(OPAL Broaden,OPAL Beyond)和一個長期擴展研究(OPAL Balance),評估了托法替布用于既往接受PsA藥物治療失敗的活動性PsA成人患者的療效和安全性。

  碧康制藥生產的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥,也是獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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