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尼拉帕利給卵巢癌治療帶來新希望,有哪些版本?

时间:2020-02-05     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  晚期卵巢癌經過手術和化療后容易復發,大約有70%的患者在3年內復發,五年生存率一直徘徊在30%左右,因此,晚期卵巢癌的治療一直是婦科惡性腫瘤治療的一個難題。

  近年來,PARP抑制劑的研發成功是卵巢癌治療方面一個最大的進展。尼拉帕利作為PARP抑制劑的中的代表,是美國最早上市的用于所有鉑敏感患者復發性卵巢癌維持治療的PARP抑制劑,主要應用于復發性、高級別的漿液性卵巢癌、腹膜癌、輸卵管癌在進行鉑類化療后,達到完全緩解或不完全緩解的患者。目前,尼拉帕利有著大量權威理論基礎與臨床研究支持,研究級別較高,并且療效卓越,PARP抑制劑從發現、研究到應用于臨床,歷經10余年,在卵巢癌的維持治療起到了很好的作用,給卵巢癌治療帶來新希望。

  在一項納入在553例復發性卵巢癌、輸卵管癌以及原發性腹膜癌患者的隨機試驗中,研究了尼拉帕利的安全性和有效性。結果在攜帶BRCA種系突變的患者中,服用尼拉帕利的中位無進展生存期為21個月,比安慰劑多15.5個月。

  在無BRCA種系突變的患者,服用尼拉帕利的中位無進展生存期為9.3個月,比安慰劑多5.4個月。貧血,血小板減少,中性白細胞或白細胞減少,心悸,惡心,便秘,嘔吐,腹痛/腹脹,粘膜炎,腹瀉,消化不良,口干,乏力,食欲不振,尿路感染等是尼拉帕利的常見副作用。

  碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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