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孟加拉尼拉帕利國內能購買嗎?購買數量有規定嗎?

时间:2020-02-03     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  2017年9月18日,尼拉帕利:由Tesaro公司開發,該藥是一種口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,利用DNA修復途徑的缺陷,優先殺死癌細胞。這種作用模式,賦予了治療具有DNA修復缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

  具體而言,CHMP推薦批準尼拉帕利作為一種單藥療法,用于接受含鉑化療實現完全緩解或部分緩解的鉑敏感復發性高級別漿液性上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌成人患者的治療。

  尼拉帕利是首款也是唯一一款不用區分BRCA基因突變或生物標志物的PARP抑制劑。

  最常見不良反應(發生率≥10%)是血小板減少,貧血,中性細胞減少,白細胞減少,心悸,惡心,便秘,嘔吐,腹痛/腹脹,粘膜炎/胃炎,腹瀉,消化不良,口干,疲勞/乏力,減低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,關節痛,頭痛,眩暈,味覺障礙,失眠,焦慮,鼻咽炎,呼吸困難,咳嗽,皮疹和低血壓。

  建議婦女治療期間和接受最后服尼拉帕利后共1個月不要哺乳喂養。

  碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利圖片

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