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KEYTRUDA聯合阿西替尼治療腎癌有效果嗎?

时间:2020-01-10     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  近十多年來,治療晚期腎癌的方法發展很快,其中以抗血管生成為主的靶向藥物的出現是變革,而近兩年隨著免疫治療的興起,PD-1單抗又在晚期腎癌的治療上漸漸站住了腳跟。靶向治療與免疫治療的聯合以及序貫治療,是否會進一步提高晚期腎癌的治療療效,延長患者生命呢?下面來看一看。

  10月18日,美國默沙東制藥公布稱,KEYTRUDA(pembrolizumab)聯合輝瑞Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)治療的關鍵3期研究KEYNOTE-426達到了總生存期(OS)及無進展生存期(PFS)的主要研究終點。

  KEYNOTE-426是一項隨機、雙臂、3期試驗(NCT02853331),與舒尼替尼相對照,對Keytruda與Inlyta阿西替尼聯合療法作為晚期或轉移性RCC一線治療方法的安全性和有效性進行了評估。

  試驗中,861例患者隨機分為兩組,一組患者每三周靜脈滴注Keytruda 200mg加每日兩次Inlyta阿西替尼 5mg,治療周期24個月;另組患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治療,連續4周外加之后的不給予治療的2周。

  基于由獨立數據監測委員會(DMC)做出的第一次中期數據分析,Keytruda加Inlyta的組合療法,與活性對照組相比,為OS和PFS帶來統計顯著且臨床上有意義的改善。ORR同時獲得顯著改善。

  值得一提的是,不論患者的PD-L1表達水平如何,組合療法都能為OS,PFS和ORR帶來一致的改善。

  阿西替尼孟加拉有便宜的仿制藥嗎?

  據海得康了解,孟加拉碧康制藥生產的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥,其價格遠遠低于原研藥,且碧康制藥具備規范嚴格的GMP標準生產場所,Axinix主要成份含量及影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度都與原研藥基本相同,療效有保證,深受患者青睞。

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