一項(xiàng)開放標(biāo)簽的3期試驗(yàn)中，研究人員隨機(jī)分配了861名先前未治療的晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌的患者，每3周靜脈注射一次派姆單抗（200 mg）、每日兩次口服阿西替尼（5 mg）（432名患者）或者在每6周一個(gè)周期的前4周每天口服一次舒尼替尼（50mg）（429名患者）。該研究的主要終點(diǎn)是意向治療人群的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是客觀響應(yīng)率。所有報(bào)告的結(jié)果均來(lái)自協(xié)議規(guī)定的首次中期分析。

　　在中位隨訪12.8個(gè)月后，在12個(gè)月時(shí)存活的患者的估計(jì)百分比派姆單抗-阿西替尼組為89.9％，舒尼替尼組為78.3％（死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.53; 95％置信區(qū)間[CI]為0.38至0.74; P<0.0001）。派姆單抗-阿西替尼組中位無(wú)進(jìn)展生存期為15.1個(gè)月，舒尼替尼組為11.1個(gè)月（疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.69; 95％CI為0.57-0.84; P<0.001）。派姆單抗-阿西替尼組的客觀緩解率為59.3％（95％CI為54.5-63.9），舒尼替尼組為35.7％（95％CI為31.1-40.4）（P<0.001）。在國(guó)際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)盟風(fēng)險(xiǎn)組中觀察到派姆單抗加阿西替尼的益處（即，有利的、中等的和不良的風(fēng)險(xiǎn)）并且無(wú)論程序性死亡配體1的表達(dá)如何。在派姆單抗-阿西替尼組75.8％的患者和舒尼替尼組70.6％的患者發(fā)生了任何原因的3級(jí)或更高的不良事件。

　　由此可見，在先前未治療的晚期腎細(xì)胞癌患者中，與舒尼替尼治療相比，用派姆單抗加阿西替尼治療導(dǎo)致總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)，以及更高的客觀緩解率。

　　更多資訊及出國(guó)就醫(yī)服務(wù)問(wèn)題請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話：400-001-9769，微信號(hào)：15600654560。海得康協(xié)助患者獲得境外優(yōu)質(zhì)就醫(yī)服務(wù)。

　　免責(zé)聲明：文章中內(nèi)容僅供參考，不作為治療標(biāo)準(zhǔn)！海得康不賣藥，只為患者提供出國(guó)就醫(yī)咨詢服務(wù)，用藥需由專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)。