侖伐替尼是近十年來肝癌一線靶向治療領域唯一獲得陽性結果的 III 期臨床研究。

　　REFLECT研究是一項開放標簽、多中心、隨機、非劣效臨床III期實驗，試驗中納入了全球954名沒有接受過任何前期治療的無法切除或轉移性HCC患者接受了侖伐替尼或索拉非尼的治療。根據(jù)已披露的試驗結果表明，侖伐替尼與索拉非尼相比在總生存期指標上達到了非劣效性標準，侖伐替尼組的平均總生存期為13.6個月，對照組為12.3個月。此外，侖伐替尼組的平均無進展生存期為7.3個月，顯著高于對照組的3.6個月（p<0.001）。侖伐替尼組的總緩解率也高于對照組（41%比12％，使用mRECIST檢測標準；19％比7％，使用RECIST 1.1檢測標準）。

　　REFLECT研究證實，侖伐替尼更適用于中國肝癌患者。納入83% HBV相關中國大陸+臺灣+香港晚期肝癌患者的亞組數(shù)據(jù)顯示，侖伐替尼組[中位總生存期（mOS）為15.0個月] 相比當前晚期肝癌一線索拉非尼組（10.2個月）具有明顯優(yōu)勢，同時在中位無進展生存期（mPFS）、中位疾病進展時間（mTTP）和客觀緩解率（ORR）方面存在顯著的優(yōu)越性。

　　孟加拉仿制的在藥品成分與質量上與原研藥物幾乎沒有差別，并且在價格上遠低于原研版本，是國內患者治療的新選擇與新希望。

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