來那替尼是一種激酶抑制劑不可逆地結合至表皮生長因子受體(EGFR)，人表皮生長因子受體2(HER2),和HER4。在體外，來那替尼減低EGFR和HER2自身磷酸化，下游MAPK和AKT信號通路，和顯示抗腫瘤活性在EGFR和/或HER2表達癌細胞系。來那替尼人代謝物M3，M6，M7和M11在體外抑制EGFR，HER2和HER4的活性。在體內，在有表達HER2和EGFR腫瘤細胞系的小鼠異種移植模型口服給予來那替尼抑制腫瘤生長。

　　目前，來那替尼已于2017年7月獲得FDA批準用于HER2陽性早期乳腺癌成人患者的延長輔助治療。在歐洲，來那替尼于2018年9月獲歐盟委員會（EC）批準，用于激素受體陽性、HER2陽性早期乳腺癌患者延長輔助治療。

　　在2019ASCO上公布的NALA研究結果顯示，總人群來那替尼組疾病進展或死亡的風險較拉帕替尼組降低了24%，PFS取得了2.2個月的絕對獲益。此外，ORR；CBR；DoR均有改善，CNS轉移的干預有所減少。從中樞神經系統腦轉移來看，對于基線無腦轉移的患者，來那替尼組可以有效預防腦轉移，延緩腦轉移的發生率；對于基線無癥狀的腦轉移患者，來那替尼組能較好的治療腦轉移，降低腦轉移的進展率。

　　孟加拉碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

孟加拉來那替尼仿制藥

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