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奧拉帕尼上市,仿制藥效果安全嗎?怎樣購買?

时间:2019-11-14     作者:海得康海外就醫【转载】

  奧拉帕尼是一種靶向治療卵巢癌的PARP抑制劑,也是目前唯一被美國歐盟批準用于治療BRCA突變的晚期卵巢癌患者的藥物。

  奧拉帕尼在進行臨床研究時發現,鉑敏感復發性漿液性卵巢癌的患者接受奧拉帕利維持治療對比安慰劑,可使PFS(無疾病進展時間)延長近2倍。

  隨后也證明,對于BRCA突變的卵巢癌患者,奧拉帕尼組相較于安慰劑及標準化療的療效,顯著延長了PFS(中位PFS19.1個月vs 5.5個月)。

  2018年8月,中國藥監局正式批準奧拉帕利在中國上市(商品名:利普卓),用于治療鉑敏感復發性卵巢癌維持治療,無論BRCA突變與否。

  過去三十年中,中國卵巢癌的治療方案一直缺乏新的進展,仍以手術和化療為主。奧拉帕利成為在中國上市的首款PARP抑制劑,填補了國內卵巢癌靶向治療領域近30年的空白。

  奧拉帕利仿制藥是海灣制藥孟加拉公司,商品名為Lynib。根據歐洲藥管局批準的片劑劑量,每日口服2次,每次服300mg(3片),每盒可服20日。目前該產品已上市,價格不足歐美原研藥十分之一,十分亦親民。

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