據(jù)美國癌癥協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2017年美國有超過22萬人將被診斷為肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。約有60%的肺癌病例在診斷的時(shí)候已經(jīng)進(jìn)入晚期。2017中國城市癌癥最新數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，肺癌是我國發(fā)病率、死亡率排名第一位的癌癥類型。報(bào)告中稱中國每一分鐘就有8人患癌，5人因癌癥死亡。每年新發(fā)及死亡病例中超過三分之一來自于中國。

　　Alecensa是一種靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在美國和歐盟，該藥分別于2015年12月和2017年2月獲得加速批準(zhǔn)和有條件批準(zhǔn)，作為一種單藥療法，用于既往接受過Xalkori治療的ALK陽性晚期NSCLC成人患者的二線治療。此外，Alecensa分別于2017年11月和2017年12月獲美國和歐盟批準(zhǔn)，作為單藥療法，用于ALK陽性NSCLC的一線治療。

　　與西方國家不同，中國的肺癌發(fā)生率正在持續(xù)上升，該病是最常見的癌癥類型，也是導(dǎo)致癌癥死亡的主要原因。NSCLC是最常見的肺癌類型，ALK陽性NSCLC是一種獨(dú)特的類型，常見于較年輕（中位年齡52歲）且無吸煙史的肺癌群體中，尤其是名為腺癌的特定類型NSCLC群體中。大約5%的NSCLC為ALK陽性，每年約有7.5萬人確診ALK陽性NSCLC。

　　據(jù)估計(jì)，大多數(shù)ALK陽性NSCLC患者在接受當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Xalkori治療一年內(nèi)會產(chǎn)生耐藥性，大約60%會發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移。研究顯示，Alecensa能夠透過血腦屏障，在CNS中保持活性，因此該藥針對腦轉(zhuǎn)移瘤也具有療效。迄今為止，Alecensa已獲全球57個國家批準(zhǔn)，用于ALK陽性晚期NSCLC的初始（一線）治療。

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