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抗抑郁藥Spravato鼻噴霧劑新適應癥怎么樣?时间:2019-10-17 作者:抗抑郁藥Spravato鼻噴霧劑新適應癥怎么樣?【转载】 阅读 減少抑郁癥狀方面的數據為:2項研究中,首次給藥后24小時采用MADRS測量,Spravato+SOC治療組與安慰劑+SOC治療組的平均差異分別為3.8分和3.9分,此外,在首次給藥后4小時,Spravato+SOC治療對MDD癥狀即顯示出明顯療效。在4小時至25天,Spravato治療組和安慰劑組都繼續改善,并在整個25天雙盲期內2個組之間的差異程度大體保持不變。雙盲期結束時,2個研究中Spravato治療組分別有54%和47%的患者病情緩解(MADRS評分≤12分)。2個治療組在雙盲期的臨床改善在后續9周隨訪期內保持不變。 次要終點自殺嚴重程度改善方面:2個組的治療差異無統計學意義,這可能是由于臨床試驗中使用的綜合性SOC的實質性有益效果,包括住院精神病患者住院治療對兩個治療組患者急性自殺危機的分散作用。 2項研究中,Spravato+SOC方案的耐受性良好,沒有新的安全信號。2項研究中治療有強烈自殺意念MDD患者觀察到的安全性一致,并與之前評估Spravato治療難治性抑郁癥(TRD)的臨床研究一致。Spravato+SOC治療組中,最常見的不良反應(>10%)為頭暈、解離、惡心、嗜睡、視力模糊、嘔吐、感覺異常、血壓升高和鎮靜,發生率是安慰劑+SOC組的2倍以上。 Spravato的活性藥物成分為esketamine,這是一種非競爭性和亞型非選擇性活動依賴性N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑,具有一種全新的獨特作用機制,其作用原理與目前市面上的其他治療抑郁癥的藥物不同。NMDA受體是離子型谷氨酸受體的一個亞型,在神經突觸可塑性和神經元之間的信息交流方面具有關鍵性的作用。在抑郁癥中,據認為阻斷NMDA受體能改善大腦的可塑性、增強突觸連接。 今年3月,Spravato獲美國FDA批準,成為過去30多年來首個具有新作用機制的抗抑郁藥物,該藥適用于:聯合口服抗抑郁藥,用于難治性抑郁癥(TRD)成人患者的治療。之前,FDA已授予Spravato治療TRD患者以及治療伴有緊迫自殺風險的MDD患者的突破性藥物資格。 文章中內容僅供參考,不作為用藥標準!海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |
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