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氫溴酸伏硫西汀片Trintellix治療成人抑郁癥藥物在國內上市,效果如何?

时间:2019-10-17     作者:氫溴酸伏硫西汀片Trintellix治療成人抑郁癥藥物在國內【转载】   阅读

  在中國市場,vortioxetine已于2017年12月獲得CFDA批準,用于治療成人抑郁癥。2018年4月,該藥以品牌名心達悅®(氫溴酸伏硫西汀片)上市銷售。作為一種多模式新型抗抑郁藥,心達悅為國內廣大抑郁癥患者帶來新的選擇和希望。中國是全球抑郁癥疾病負擔較為嚴重的國家之一。據世界衛生組織(WHO)的報告,中國有超過5400萬人患有抑郁癥,占總人口的4.2%。

  重度抑郁癥(MDD)也被稱為臨床抑郁癥,這是一種常見的嚴重精神障礙,也是致殘的主要原因。據WHO統計,全球有多達3億MDD患者。該病的特點是有情緒變化及其他癥狀,能干擾一個人的工作能力、睡眠、學習、飲食和享受愉快的活動。

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  NCT02389816是一項隨機、安慰劑對照、雙盲、平行對照試驗,在日本的493例成年MDD患者中開展。研究中,患者隨機分為vortioxetine 10毫克、20毫克或安慰劑組。主要終點是蒙哥馬利-斯伯格抑郁評定量表(MADRS)評分從基線(雙盲開始時)至治療第8周的變化。研究結果顯示,在MDD成人患者中,與安慰劑相比,vortioxetine具有顯著的抗抑郁療效,主要終點方面結果呈陽性,數據具有統計學上的顯著差異。

  vortioxetine具有5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑和5-羥色胺受體調節作用(5-HT 3、7、1D受體拮抗劑,5-HT 1B受體部分激動劑,5-HT 1A受體激動劑)。vortioxetine被認為通過包括5-HT、去甲腎上腺素、多巴胺、乙酰膽堿和組胺在內的幾個系統來調節神經傳遞。vortioxetine被認為是第一種也是唯一一種具有這種藥理活性的化合物。

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