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丙肝治療新方案格卡瑞韋/哌侖他韋能實(shí)現(xiàn)8周短療程治愈丙肝嗎?

时间:2019-10-17     作者:丙肝治療新方案格卡瑞韋/哌侖他韋能實(shí)現(xiàn)8周短療程治愈【原创】   阅读

  在丙肝治療的泛基因型時(shí)代,格卡瑞韋/哌侖他韋方案是經(jīng)國(guó)際權(quán)威指南(2018年EASL和AASLD丙肝指南)推薦的唯一可實(shí)現(xiàn)8周短療程治愈初治、無(wú)肝硬化慢丙肝患者的方案,擁有99%以上高治愈率,給臨床患者和醫(yī)生帶來(lái)了更多獲益,因此成為全球最受青睞的DAA之一。格卡瑞韋哌侖他韋片于2019年5月15日獲得中國(guó)NMPA批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)8周治療初治、無(wú)肝硬化慢性HCV感染者的泛基因型DAA方案。

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  格卡瑞韋哌侖他韋片此前憑借“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)”于2018年6月13日獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的優(yōu)先審評(píng)資格,并于2019年3月28日被列入CDE發(fā)布的“第二批臨床急需境外新藥名單”。艾諾全®在華獲批是基于一項(xiàng)中國(guó)的藥代動(dòng)力學(xué)研究的數(shù)據(jù)和全球臨床研發(fā)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)支持。該全球臨床研發(fā)項(xiàng)目覆蓋了27個(gè)國(guó)家的2300多名患者,涵蓋所有主要丙肝基因型(基因1-6型)和特殊人群。中國(guó)是世界上感染丙肝人數(shù)最多的國(guó)家,約有1000萬(wàn)人。艾諾全®有望讓近95%的中國(guó)丙肝患者受益。艾諾全®目前已在全球包括美國(guó)、歐盟所有28個(gè)成員國(guó)以及日本在內(nèi)的58個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。

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