來那替尼是一種口服不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，主要作用靶點(diǎn)包括表皮生長因子受體HER1、HER2和HER4，2017年7月FDA已批準(zhǔn)該藥用于早期HER2過表達(dá)/擴(kuò)增乳腺癌，在接受曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療，成為早期HER2陽性乳腺癌治療新模式。

　　乳腺癌中惡性程度較高、預(yù)后較差的類型主要是三陰性乳腺癌和HER2陽性乳腺癌。在靶向治療時(shí)代之前，HER2陽性乳腺癌預(yù)后更差，但抗HER2治療的出現(xiàn)使得HER2陽性乳腺癌的預(yù)后改善，優(yōu)于三陰性乳腺癌。目前三陰乳腺癌的輔助治療尚沒有靶向治療藥物。

　　HER2陽性乳腺癌的兇險(xiǎn)之處在于復(fù)發(fā)，高危內(nèi)臟轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)隨時(shí)存在。這類患者標(biāo)準(zhǔn)的曲妥珠單抗治療確實(shí)提高了治療效果，但仍有進(jìn)一步提高的空間，延長治療是一項(xiàng)重要的策略，但如何延長有待探索。之前研究顯示，曲妥珠單抗2年治療與1年相比，實(shí)際結(jié)果也有改善趨勢，但問題是抗體停用后這種改善趨勢迅速消失。而來那替尼強(qiáng)化輔助治療1年后可以在很長時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定的療效獲益，這說明雖然靶向治療的機(jī)制相似，但藥物的延續(xù)作用并不相同。曲妥珠單抗如能持續(xù)應(yīng)用可能也會(huì)獲得一定療效，但問題是如何處理藥物帶來的副反應(yīng)，因此治療只能適當(dāng)延長而不能無限制延長。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

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