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依魯替尼(伊布替尼)療效如何?仿制藥靠譜嗎?【海得康】

时间:2019-10-09     作者:依魯替尼(伊布替尼)療效如何?仿制藥靠譜嗎?【海得【原创】   阅读

  依魯替尼(伊布替尼)是一種 BTK 抑制劑。該藥物已經被批準用于慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤(MCL)二線治療及用于 Waldenström 巨球蛋白血癥治療。美國 FDA最新批準強生 / 艾伯維的依魯替尼作為首個無需化療的治療選擇用于最新確診的慢性淋巴細胞白血病患者。此次批準意味著依魯替尼現在可用于慢性淋巴細胞白血病患者,而不管患者治療史如何,依魯替尼是新類型藥物,該藥物在延長無進展生存期方面已顯示出令人印象深刻的療效。

  MCL臨床試驗數據:

  研究人員納入美國安德森癌癥中心 111 例套細胞淋巴瘤患者,平均年齡 68 歲,口服依魯替尼 560 mg,每日 1 次,平均治療周期為 8.3 個月,其中 46% 患者治療周期超過 12 個月,22% 患者治療周期超過 2 年,評估的首要指標為總體有效率(ORR)。

海灣 依魯替尼.jpg

孟加拉海灣制藥依魯替尼

  研究結果發現,在中位數 26.7 個月的隨訪期內,依魯替尼治療的總緩解率為 67%,其中完全緩解率為 23%,藥效中位持續時間為 17.5 個月,總體生存率為 47%,24 個月無進展生存率為 31%。常見的藥物不良反應為腹瀉(54%),體乏(50%),惡心(33%),呼吸困難(32%)。

  另外,服藥后伴發的并發感染有肺炎(8%)、尿路感染(4%)、蜂窩織炎(3%),伴發的血液學并發癥有血小板減少(22%),中性粒細胞減少(19%),貧血(18%),嚴重的出血性并發癥有血尿(2%)、硬腦膜下血腫(2%),且并發癥多發生在治療后 6 個月內。

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