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白血病患者使用普納替尼有效果嗎?普納替尼注意事項和副作用

时间:2019-09-20     作者:白血病患者使用普納替尼有效果嗎?普納替尼注意事項和【原创】   阅读

  普納替尼是2013年被歐洲藥品管理局批準上市的一種抗癌藥物,在臨床上主要用于治療成人慢粒細胞白血病(CML)和“費城染色體陽性”(Ph+)急性淋巴細胞白血病 (ALL),同時它也可以治療對達沙替尼或尼洛替尼治療無效或不耐受的患者,也可用于治療具有基因突變(“T315I突變”)的患者。

  由于普納替尼有引起致命性血凝塊和嚴重血管狹窄的風險,人用藥品委員會(CHMP)提出更新普納替尼的使用建議,以幫助患者最小化血凝塊阻塞動脈或靜脈的風險。研究結果表明,接受普納替尼治療的患者動脈與靜脈血栓事件的發生率比上市批準時觀察到的發生率更高。在I期研究中,2013年9月隨訪數據的初步分析顯示,嚴重閉塞性血管事件的發生率為22%(81名患者中有18名患者發生),而II期研究數據的初步分析顯示發生率為13.8%(449名患者中有62名患者發生)。

  I期研究的中位治療持續時間為2.7年,而II期研究為1.3年。另外,在最近中止的一項III期研究(比較帕納替尼與伊馬替尼,中位治療持續時間為3個月)中,帕納替尼(Iclusig)組報告的閉塞性血管事件例數更多。研究中報告的事件包括心血管、腦血管、周圍血管和靜脈血栓事件。無論有無風險因素,患者均出現了這些事件,且老年患者與有 缺血(如心臟病發作)和卒中、高血壓、糖尿病或血脂異常病史的患者更常見。

  普納替尼注意事項和不良反應:

  充血性心衰:監視患者充血性心衰的體征和癥狀和臨床有指針時治療 。

  高血壓:監視高血壓和臨床有指針時治療。

  胰腺炎:每月監視血清酯酶; 中斷或終止Iclusig。

  出血:對嚴重出血中斷Iclusig。

  液體潴留:監視患者for 液體潴留; 中斷,reduce,or 終止Iclusig。

  心律失常:監視心律失常的癥狀。

  骨髓抑制:血小板減少,中性粒細胞減少,和貧血可能需要中斷或減低劑量。每兩周監視全細胞計數共3個月和然后每月和當臨床上指示。對ANC < 1000/mm3或血小板減少 < 50,000/ mm3中斷Iclusig。

  腫瘤溶解綜合征:開始用Iclusig治療前確保水化和糾正高尿酸水平 。

  傷口愈合受到損害和胃腸道穿孔:在接受大型手術患者中短暫中斷治療。

  胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒的潛在風險。

  最常見非-血液學不良反應(≥ 20%)是高血壓,皮疹,腹痛,疲乏,頭痛,干皮膚,便秘,關節痛,惡心,和發熱。血液學不良反應包括血小板減少,貧血,中性粒細胞減少,淋巴細胞減少,和白細胞減少。

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