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依魯替尼用藥注意事項,有哪些風險?孟加拉依魯替尼是哪個藥廠的?时间:2019-09-19 作者:依魯替尼用藥注意事項,有哪些風險?孟加拉依魯替尼是【原创】 阅读 依魯替尼在治療白血病與淋巴瘤方面的效果是非常好的,這種藥物已經在多個國家上市,雖然患者在這種藥物中獲益很大,但是相應的風險也是存在的: 1.室性心動過速 2017年的一項研究對依魯替尼上市后監測數據和有關臨床試驗中的病例報告進行了匯總,共發現11例用藥后發生室性心動過速或室顫以及6例心源性猝死的患者。17例患者中,12例無心臟病史。 依魯替尼上市后已有52例室性心動過速的報告。現有證據尚不能明確該藥在引發心律不齊、心跳驟停以及心源性猝死中起到了何種作用。但鑒于可能引起的嚴重后果,當患者出現下列室性心動過速的癥狀或體征時應暫時停藥,包括:心悸、胸痛、呼吸困難、頭暈或暈厥。重新用藥前需進行全面的獲益風險評估。 2.乙肝病毒再激活 一項基于臨床試驗數據和上市后病例報告的合并分析結果顯示,8例使用依魯替尼后發生乙肝病毒再激活的患者中,依魯替尼與乙肝病毒再激活的關聯性為“可能”或“很可能”。 部分患者聯合使用了其他可能導致病毒再激活的化療藥物,因此在評估依魯替尼的作用時可能存在混雜。部分患者既往感染過乙肝病毒,部分患者的既往感染情況不清。截至目前,尚未出現因暴發性肝損傷導致肝移植的案例。報告的1例死亡患者在發生乙肝病毒再激活的同時,并發了累及肝、肺和脾的黑色素瘤轉移。企業資助的臨床試驗中未包括乙肝病毒活動性感染者。依魯替尼在乙肝病毒再激活中所發揮的作用尚不明確。 患者用藥后發生病毒再激活的時間長短不一,停藥或暫時停藥并給予抗乙肝病毒治療后,大多數患者的乙肝病毒載量下降。 開始使用依魯替尼前應先明確乙肝病毒感染情況。血清學檢測提示既往有過乙肝病毒感染者,用藥前應征詢肝病專家的意見;對于乙肝病毒既往感染血清學檢測陽性、且已經開始用藥者,應定期監測其病毒感染情況以盡早發現可能的再激活。 3.機會性感染 既往曾在依魯替尼用藥者中觀察到感染病例(包括敗血癥,中性粒細胞缺乏敗血癥,細菌、病毒或真菌感染),部分患者因此入院治療甚或死亡。上市后報告的機會性感染病例中,大多數還同時具有其他可能導致機會性感染的因素,如使用類固醇、低丙球蛋白血癥以及處于免疫抑制狀態。對于這類患者,依魯替尼所起的作用有待繼續監測。鑒于機會性感染的死亡率較高,對于具有高危因素者,醫務人員應考慮給予預防性用藥。 文章中內容僅供參考,不作為用藥標準!海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |
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