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依魯替尼有哪些適應癥?治療使用會有并發癥嗎?

时间:2019-09-19     作者:依魯替尼有哪些適應癥?治療使用會有并發癥嗎?【原创】   阅读

  I依魯替尼是全球第一個布魯頓酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制劑,通過抑制腫瘤細胞復制和轉移所需的BTK發揮抗癌作用。好醫友獲悉,該藥已于2017年8月獲中國CFDA批準上市,單藥用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的。

  而在美國,依魯替尼一共有以下的適應癥:

  2013年11月,FDA批準Imbruvica用于治療前期接受過至少一次來那度胺或者其他藥物治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

  2014年2月,FDA批準Imbruvica用于既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療。

  2014年7月,FDA批準Imbruvica用于治療攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。

  2015年1月,FDA批準Imbruvica用于治療華氏巨球蛋白血癥 (WM),這是一種始于人體免疫系統的罕見癌癥。這款藥物用于這一疾病獲得了突破性治療藥物資格。

  2016年3月,FDA批準Imbruvica用于慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的一線治療。此次批準,首次為CLL群體提供了一種無化療(chemotherapy-free)的一線治療選擇。

  2016年5月,FDA批準Imbruvica作為單藥或聯合苯達莫司汀+利妥昔單抗(BR)用于治療伴有或不伴有染色體17p刪除突變(del 17p)的小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)患者。

  2017年8月,FD批準Imbruvica治療患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治療已遭失敗的成人患者。這是美國FDA批準的治療這一疾病的首款療法。

  2018年2月,FDA授予Imbruvica治療胃癌(包括胃食管連接腺癌)的孤兒藥資格。而依魯替尼開發進度最快的實體瘤適應癥是胰腺癌(Ⅲ期)。

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  依魯替尼有并發癥嗎?

  依魯替尼治療期間,有77%的患者會發生淋巴細胞增多的情況,并且此癥狀多發與依魯替尼治療的一個月內,多數在8周可緩解,患者如果出現單純的淋巴細胞增多的癥狀,應根據前面綜合評判,如果依魯替尼治療有效,患者就應堅持服用,已達到期望的療效。

  與標準化療相比,依魯替尼能夠增加出血風險,50%的患者可以發生程度不同的出血,輕度如鼻衄,黑便,重度如蛛網膜下腔出血、腹腔大出血等 ,臨床試驗研究中,出血事件范圍從輕微的皮膚粘膜出血到危及生命的出血,很大部分是由于依魯替尼對幾種不同的血小板信號通路的影響。目前,關于指導醫生在出血高危患者或抗凝血劑或抗血小板治療的患者中使用依魯替尼的數據很少。

  此時,患者應注意避免使用非甾體抗炎藥,魚油,維生素E和含阿司匹林的產品,并且如果需要雙重抗血小板治療方法,應考慮使用其他藥物替代依魯替尼(Ibrutinib)。患者不應與維生素K拮抗劑同時服用依魯替尼;如果強烈指出延長抗凝血劑服用時間,應直接口服抗凝劑。到目前為止,依魯替尼使用患者未見嚴重出血事件,用藥過程中需要注意監測避免嚴重不良事件發生,及時處理。

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