瑞格菲尼（REGORAFENIB）是一種結(jié)構(gòu)獨特的多激酶抑制劑，對多個靶點都有活性。根據(jù)瑞格菲尼的靶向抑制特征，以及有前景的臨床數(shù)據(jù)，研究人員在伊馬替尼治療失敗后的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者中進(jìn)行了一項瑞格菲尼治療的多中心II期試驗。33名轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤患者入組后接受至少一劑瑞格菲尼治療。

　　在生存患者進(jìn)行中位隨訪10.9個月后，21名患者仍繼續(xù)接受瑞格菲尼治療，其中16名患者無進(jìn)展。在33名患者中，26名（75％）觀察到臨床獲益（CR+PR+SD≥16周），其中4名部分反應(yīng)（PR），22名疾病穩(wěn)定（SD）。4名患者SD≤16周，2名患者在第一次腫瘤評估時表現(xiàn)為疾病進(jìn)展，1名患者由于在第一次疾病評估之前退出研究而無法評估反應(yīng)。

　　整個隊列的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為10.0個月。有6名患者死亡，5名繼發(fā)于疾病進(jìn)展，1名繼發(fā)于無關(guān)的并發(fā)疾病（人工主動脈瓣置換后的并發(fā)癥）。在本次試驗中，大部分患者疾病持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)生率高。結(jié)論：對于伊馬替尼治療失敗后的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者，75%的患者使用瑞格菲尼可以臨床獲益。

　　患者常見（發(fā)生率超過30%）的副作用：貧血、增加肝酶（AST，ALT）、疲勞、尿蛋白、低鈣、低磷、低白細(xì)胞、食欲下降、胰腺產(chǎn)生的酶（脂肪酶和淀粉酶）增加、血液中膽紅素升高、手足綜合征（手足發(fā)紅，腫脹，疼痛，皮膚變化）、腹瀉、低血小板、口瘡/炎癥、體重下降、感染、高血壓、語音障礙、低鈉、惡心等。

　　患者較少見的副作用（發(fā)生率為10-29%）：疼痛、發(fā)熱、皮疹、低鉀、出血增加、頭痛、脫發(fā)。

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