瑞格菲尼(Regorafenib)是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可全面作用于腫瘤細胞增殖、腫瘤血管生成及腫瘤微環(huán)境相關(guān)靶點，包括原癌基因 Kit、RAF，血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）-1、VEGFR -2、VEGFR -3，血小板衍生生長因子受體（PDGFR）-β，成纖維細胞生長因子受體（FGFR）-1 等，從而發(fā)揮多重抗腫瘤作用。

　　國際多中心 III 期臨床試驗（CORRECT 研究）首次證實了瑞格菲尼在難治性 mCRC 中的總生存獲益。該研究在 16 個國家的 114 個中心入組了 760 例標(biāo)準(zhǔn)治療后進展或不耐受的 mCRC 患者，其結(jié)果表明，瑞格菲尼相比于安慰劑顯著延長患者總生存期（OS）及無進展生存期（PFS），疾病控制率（DCR）達到 41%，并可降低 23% 的死亡風(fēng)險。隨后在中國大陸、香港、韓國、臺灣及越南開展的 CONCUR 研究再度證實了瑞格菲尼在亞洲、尤其是中國 mCRC 患者人群中的治療價值，瑞格菲尼顯著延長 mCRC 患者的中位 OS 至 8.8 個月，并使其死亡風(fēng)險降低 45%，且不良反應(yīng)可預(yù)測、可控。

　　根據(jù)國際臨床治療經(jīng)驗及中國的治療現(xiàn)狀，瑞格菲尼作為中國第一個正式上市的口服多激酶抑制劑，在顯著提高中國經(jīng)化療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的生存時間的同時，將顯著提高疾病控制率并顯著降低死亡風(fēng)險，結(jié)合口服用藥的方便性及劑量調(diào)整的簡單性，將顯著提高結(jié)直腸癌患者的用藥依從性，創(chuàng)新中國轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的靶向治療選擇。

　　出現(xiàn)哪種情況患者需要停服瑞格菲尼？

　　（1）發(fā)生復(fù)發(fā)的2級手足皮膚反應(yīng)或者雖然劑量已給予了減量，在7天之內(nèi)仍無好轉(zhuǎn)；發(fā)生3級手足皮膚反應(yīng)時，最少需要中止使用瑞格菲尼7天。

　　（2）出現(xiàn)有癥狀的2級高血壓副反應(yīng)。

　　（3）出現(xiàn)任何3級或4級副反應(yīng)。

　　（4）任何級別的感染發(fā)生惡化。

　　出現(xiàn)以上情況，建議停服瑞格菲尼，進行監(jiān)測；若出現(xiàn)嚴重或不可控制的情況建議永久停服瑞格菲尼。

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