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卵巢癌靶向藥尼拉帕尼獲FDA批準上市,將患者生存期延長3倍!时间:2019-09-10 作者:卵巢癌靶向藥尼拉帕尼獲FDA批準上市,將患者生存期延&【原创】 阅读 2017年3月27日,美國食品和藥物管理局加快批準Zejula(niraparib 尼拉帕尼)用于復發性上皮性卵巢,輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療(旨在延緩癌癥生長),相對于鉑類化療其腫瘤完全或部分收縮(完全或部分反應)。 上皮性卵巢癌,輸卵管或原發性腹膜癌是覆蓋卵巢或襯里輸卵管或腹壁(腹膜)的組織的癌癥。國家癌癥研究所估計,2017年將有22,000多名婦女被診斷出這些癌癥,超過14,000人將死于這些疾病。 Zejula是一種多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可阻斷涉及修復受損DNA的酶。通過阻斷該酶,癌細胞內的DNA可能不太可能被修復,導致細胞死亡,并可能導致腫瘤生長的減慢或停止。 在553例復發性上皮性卵巢癌,輸卵管或原發性腹膜癌患者的隨機試驗中研究了Zejula的安全性和有效性,他們接受了至少兩次鉑類化療的治療,并且對最近的化療治療經歷了完全或部分反應。患者通過FDA批準的測試進行測試,以確定它們是否具有特異性基因突變,稱為有害或種系BRCA突變。該試驗測量患者在有或沒有突變的患者中治療后患者的腫瘤長度(無進展生存期)的時間長短。具有種系BRCA突變的Zejula患者的中位無進展生存期為21個月,而服用安慰劑的同一患者人群為5.5個月。 Zejula的常見副作用包括低水平的紅細胞(貧血),血小板水平低(血小板減少),白細胞水平低(嗜中性白細胞減少或白細胞減少),心悸,惡心,便秘,嘔吐,腹痛/腫脹(膨脹),粘膜炎(粘膜炎),腹瀉,消化不良(消化不良),口干,疲勞,食欲不振,尿路感染,肝臟問題(AST / ALT升高),肌肉疼痛(肌痛),背痛,關節痛(關節痛),頭痛,眩暈,異常感覺(dysgeusia),失眠,焦慮,感冒癥狀(鼻咽炎),呼吸困難(呼吸困難),咳嗽,皮疹和高血壓(高血壓)。Zejula與高血壓,血壓嚴重升高(高血壓危象)等嚴重風險相關。 文章中內容僅供參考,不作為用藥標準!海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |
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