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尼拉帕尼卵巢癌新藥將患者生存期延長3倍【Zejula】

时间:2019-09-10     作者:尼拉帕尼卵巢癌新藥將患者生存期延長3倍【Zejula】【原创】   阅读

  在攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者中,Niraparib治療組的中位PFS相比安慰劑對照組延長了15.5個月(21 VS 5.5個月),真是太驚艷。

  卵巢癌是女性第五大易患的癌癥。由于早期患者并無明顯癥狀,大部分患者發現就是晚期,可用的治療藥物很有限。目前,以鉑類藥物為基礎的化療是治療卵巢癌的常規手段,但經治后,很多患者會在兩年內出現病情復發。因此,卵巢癌患者迫切需要新藥延長生命。

  昨天,國外一家名為Tesaro的公司公布了一個新藥Niraparib的臨床數據,這是一個雙盲、安慰劑對照組、全球多中心三期臨床試驗,招募超過500名鉑類藥物化療有應答但是治療后復發的卵巢癌患者,用來評估Niraparib的安全性和療效。

  臨床數據:在攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者中,Niraparib治療組的中位PFS相比安慰劑對照組延長了15.5個月(21 VS 5.5個月),真是太驚艷;在沒有BRCA基因突變但有同源重組缺陷(HRD)的患者中,Niraparib組的中位PFS相比安慰劑對照組延長了9.1個月(12.9 vs 3.8個月);更重磅的是,在沒有BRCA突變的患者中, Niraparib組的中位PFS是9.3個月,而安慰劑對照組是3.9個月,延長了5.4個月,這個數據對大部分卵巢癌患者都是福音。

  副作用:最常見的治療相關3/4級不良事件包括血小板減少(28.3%)、貧血(24.8%)和嗜中性粒細胞減少(11.2%)。不良反應均可通過劑量調整得到控制。

  關于Niraparib

  Niraparib是一個PARP抑制劑。PARPs是修復DNA損傷的重要機制之一。如果DNA損傷得不到修復,細胞就有可能死亡,正常細胞和部分腫瘤細胞都會依賴PARP進行DNA損傷修復。有意思的是抑制PARP的活性不太可能殺死健康細胞,因為健康細胞擁有多條修復DNA損傷的辦法,PARP只是其中一種。但腫瘤細胞有時候會發生基因突變,破壞其他的DNA修復機制,使得腫瘤細胞對于PARP異常的依賴,這時候抑制PARP就是抓住了腫瘤細胞的命門,一命嗚呼就不遠了。因此,以這種機制發揮作用的藥物可在靶向癌細胞的同時,繞過健康細胞,避免了常規化療帶來的一些毒副作用。

  除了Niraparib,已經有一個PARP的抑制劑Lynparza(奧拉帕尼)上市。201年12月Lynparza被FDA批準單藥治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌,效果很好。

尼拉帕尼.jpg

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