商品名：Ibrance（2015年2月美國獲批）

　　通用名：帕博西尼palbociclib

　　規格：125mg*21，100mg*21，75mg*21

　　原研：輝瑞Pfizer

　　仿制：孟加拉碧康

　　中國上市情況： 已上市，港澳，印度已上市

　　靶點：CDK4/6

　　獲批適應癥：帕博西尼聯合Femara（letrozole，來曲唑）用于既往未接受過系統治療以控制晚期病情的絕經后女性HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療。

　　乳腺癌用法用量：125mg每天，21天停7天，根據不良反應耐受情況減量。

　　乳腺癌臨床數據：

　　1、帕博西尼聯合來曲唑可以顯著延長無進展生存期（PFS）

　　一項二期臨床試驗表明，在雌激素受體（estrogen-receptor，ER）陽性、人類表皮生長因子受體2型（HER2）陰性的絕經后女性晚期乳腺癌患者中，與來曲唑單藥初始治療相比，帕博西尼（palbociclib）聯合來曲唑初始治療可以延長無進展生存期。基于此的一項三期臨床研究，旨在確認和完善帕博西尼聯合來曲唑治療此類腫瘤的有效性和安全性數據。

　　在這項雙盲研究中，共有666例ER陽性、HER2陰性的絕經后女性乳腺癌患者參與，這些患者此前未曾接受過針對晚期疾病的治療；我們按2:1的比例將患者隨機分組，接受帕博西尼聯合來曲唑治療或安慰劑聯合來曲唑治療。結果顯示，帕博西尼聯合來曲唑組的中位無進展生存期為24.8個月（95% [CI]，22.1至未知），安慰劑聯合來曲唑組則為14.5個月（95% CI，12.9~17.1）（疾病進展或死亡的風險比為0.58，95% CI為0.46~0.72，P < 0.001）。

　　最常見的3級或4級不良事件包括中性粒細胞減少（帕博西尼聯合來曲唑組的發生率為66.4%，安慰劑聯合來曲唑組為1.4%）、白細胞減少（24.8%對0%）、貧血（5.4%對1.8%）和疲乏感（1.8%對5%）。在帕博西尼聯合來曲唑組中，1.8%的患者報告出現了發熱性中性粒細胞減少，安慰劑聯合來曲唑組中沒有患者報告此不良事件。帕博西尼聯合來曲唑組和安慰劑聯合來曲唑組分別有43例患者（9.7%）和13例患者（5.9%）因不良事件而永久終止試驗藥物的治療。

　　顯然，在既往未接受過治療的ER陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中，與來曲唑單藥治療相比，帕博西尼聯合來曲唑可以顯著延長無進展生存期，但骨髓毒性反應的發生比例較高。

　　2、帕博西尼聯合氟維司群可顯著延長無進展生存期（PFS）

　　輝瑞 Ibrance 的一項 3 期試驗顯示，接受 Ibrance 與阿斯利康氟維司群（Faslodex）合并用藥治療的患者在疾病惡化之前平均存活了 9.2 個月，氟維司群是一款普遍應用的阻斷雌激素的治療藥物。相比之下，以氟維司群加安慰劑治療的患者平均存活了 3.8 個月。

　　不良反應：最常見不良反應(發生率 ≥10%)是中性粒細胞減少，白細胞減少，疲乏，貧血，上呼吸道感染，惡心，口炎，脫發，腹瀉，血小板減少，食欲減退，嘔吐，乏力，周圍神經病變，和鼻衄。

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