商品名：T-DM1（2013年2月美國獲批）

　　通用名：KADCYLA

　　規格：100mg/Vial、160mg/Vial

　　原研：羅氏Roche

　　仿制：無

　　中國上市情況： 未上市，港澳已上市

　　靶點：HER-2

　　獲批適應癥：用于HER-2陽性晚期轉移性乳腺癌的二線治療

　　乳腺癌用法用量：KADCYLA的推薦劑量是3.6 mg/kg每3周(21天1周期)靜脈輸注給藥直至疾病進展或不能接受毒性。

　　乳腺癌臨床數據：在一項991例患者臨床研究中，患者隨機接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他濱治療。患者接受治療直至或癌進展或副作用不能耐受。結果顯示用Kadcyla治療患者中位無進展生存時間為9.6個月VS拉帕替尼加卡培他濱治療組6.4個月。Kadcyla組中位總生存為30.9個月VS拉帕替尼加卡培他濱組25.1個月。

　　不良反應：肺毒性（間質性肺病，包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫綜合征）、輸液相關性反應、過敏反應、血小板減少、神經毒性、溢出（注射部位紅腫、疼痛等）。嚴重不良反應為肝毒性（肝衰竭和壞死，用藥前需監測血清轉氨酶和膽紅素，據此調整劑量或停藥）、心臟毒性（左心室射血分數下降）、胚胎-胎兒毒性（胎兒死亡或先天缺陷）。

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