FDA批準(zhǔn)布加替尼治療非小細(xì)胞肺癌，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了布加替尼（一種雙重ALK和EGFR抑制劑）用于治療ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者在接受克唑替尼或不耐受克唑替尼時有疾病進(jìn)展。

　　布加替尼之前已經(jīng)被授予了突破療法和孤兒藥物稱號。該批準(zhǔn)取決于驗證試驗中的臨床益處的驗證。美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)布加替尼是基于222例局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽性NSCLC患者的開放標(biāo)簽，非比較試驗。該試驗通過獨立評價顯示，對于90mg和53％（95％CI，43-62）與180mg布加替尼的總反應(yīng)率（ORR）為48％（95％CI，39-58）。在中位隨訪8個月期間，反應(yīng)持續(xù)時間為13.8個月。在基線時腦轉(zhuǎn)移患者中，顱內(nèi)ORR為42％（95％CI，23-63），90 mg和67％（95％CI，41-87），180 mg布加替尼。

　　如何減輕布加替尼對早期肺部不良反應(yīng)？

　　一般的靶向藥物只能針對其中的一個基因靶點治療，而布加替尼則可以同時治療EGFR以及ALK基因突變的肺癌患者。今天就簡單的介紹下怎么減輕布加替尼對早期肺部不良反應(yīng)。

　　最常見的不良反應(yīng)，包括惡心（45%）、腹瀉（36%）、乏力（36%）、咳嗽（26%）、頭痛（26%），通常為1/2級。治療后7天之內(nèi)出現(xiàn)的早發(fā)肺部不良反應(yīng)為呼吸困難、缺氧、或胸部CT上出現(xiàn)的新的肺炎表現(xiàn)的肺部陰影，發(fā)生率為13/137(9%)，其中180mg/d劑量組發(fā)生率為14%，其它劑量組為4%。72例可評價的ALK+的NSCLC患者中52例(72%)有效，其中，45例之前用過克唑替尼，7例未用過克唑替尼。中位緩解時間為49周。中位無進(jìn)展生存（PFS）為56周，之前用過克唑替尼的患者PFS為47周。

　　布加替尼對ALK+的NSCLC患者，包括腦轉(zhuǎn)移患者，無論以前是否使用過克唑替尼，都具有很好的抗腫瘤活性。起始90mg/d劑量組患者較起始高劑量組患者，早期出現(xiàn)肺部不良反應(yīng)的發(fā)生率低。

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