恩雜魯胺Xtandi注意事項

　　( 1 )特殊人群 :兒童 :尚未確定本品在兒童患者的安全性和有效性 。老年人 :無確定性的差異 ，但不能排除某些年個 體有更大敏感性。有腎受損患者 :輕度至中 度腎受損患者無需調整初始劑量。尚未評估嚴重腎受損 (Ccr<30m]/min ) 和腎病終 末期患者。有肝受損患者 :輕度或中度肝受損患者無需調整初始劑量 。尚未評估嚴 重肝受損 ( Child-Pugh 類別 C) 患者。

　　(2)禁忌 :不適用于婦女 ，娃賑期婦女禁用 。

　　恩雜魯胺Xtandi不良反應

　　(1)最常見不良反應（5%）:虛弱/疲勞，背痛，腹瀉 ，關節脯 ，潮熱，外用性水腫，肌肉骨髓痛，頭痛、上呼吸道感染，肌肉無力，眩暈，失眠，下呼吸道感染，脊髓壓迫癥和馬尾神經綜合征血尿感覺異常.焦慮和高血壓。

　　(2) 癲確發作 :最常兒的導致泊療終 止 的不良反應 (0.9%)

　　(3) 實驗室異常 :中性粒細胞 減少， ALT 升高，膽紅素升高 。

　　(4 )感染或 敗血癥 。

　　( 5)跌跤和跌跤相關損傷 。

　　( 6) 幻覺 :有幻覺患者中大多數是在事 件時用含 阿片類藥 物 。幻覺包括視覺 、觸覺、未定義的 。

　　恩雜魯胺Xtandi特殊人群服用需要注意什么？

　　根據作用機制，XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計劃的女性患者。

　　哺乳期

　　XTANDI不適用于哺乳女性，因為尚未知曉Enzalutamide是否分泌進入乳汁。但是有很多藥會分泌進入乳汁，且XTANDI會對胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇。

　　老人使用

　　在一項800人的隨機臨床試驗中，71%患者超過65歲，25%患者超過75歲，實驗結果并未觀察到與年齡相關的整體療效與安全性差異。

　　腎損傷患者

　　沒有專門針對XTANDI用于腎損傷患者的試驗。基于人口的藥代動力學分析，數據來源于轉移性趨勢難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗。試驗結果顯示，輕度到中度腎損傷患者（30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘）與正常腎功能的患者沒有明顯差異。

　　肝損傷患者

　　一項專門針對XTANDI用于肝損傷患者的試驗顯示，輕度到中度肝損傷患者30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘）與正常肝功能的患者沒有明顯差異。

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