恩雜魯胺是一種雄激素受體抑制劑，研究已證實它可改善轉移性去勢抵抗前列腺癌患者的總體生存。

　　在前期的 2 期臨床試驗中，恩雜魯胺單藥治療 25 周可引起大多數未經激素治療的前列腺癌（HNPC）患者的前列腺特異性抗原（PSA）顯著下降，然而其長期的療效和安全性仍不清楚。

　　近日，來自比利時 Universite Catholique De Louvain 的 Tombal 教授等在報道了恩雜魯胺單藥治療 HNPC 患者 1 到 2 年的長期有效性和安全性。

　　結果顯示長期恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC 患者可大幅持續降低 PSA 水平，其安全性和耐受性較高，同時對全身骨密度影響較小。文章發表在最近的 European Urology 上。

　　這項開放、單組、多中心研究共納入了 67 名 HNPC 患者，所有患者睪酮水平 ≥ 230 ng/mL。

　　研究期間，患者每日口服恩雜魯胺 160 mg 直至病情進展或者出現不能耐受的毒性反應，同時定期接受 PSA、激素水平、骨密度等檢測。

　　研究人員在治療 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分別評估了患者的 PSA 響應（PSA 水平至少下降 80％）情況。

　　患者中位年齡為 73 歲，有 26 名患者（39%）在入組時已經出現腫瘤轉移，有約 1/3 患者曾接受前列腺切除術，還有 24% 的患者接受過放射治療。

　　在所有 67 名患者中，49 周和 97 周時 PSA 響應率分別為 81% 和 67%。值得注意的是凡在 49 周和 97 周時仍在使用恩雜魯胺的患者均出現了 PSA 響應，平均 PSA 水平分別為 0.54 ng/ml 和 0.16 ng/ml。

　　26 名入組時已轉移的患者中，分別有 13 名（50%）和 4 名（15.4%）在治療 97 周后出現完全和部分腫瘤整體反應。

　　在 49 周和 97 周時，患者全身骨密度（BMD）保持穩定，瘦體重和脂體重有適度改變。最常見的不良反應包括男性乳房發育癥，乳頭疼痛，疲乏以及潮熱。

　　總的來說，這項研究首次探討了長期（2 年）恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC（不論是否轉移）患者的療效和安全性。

　　雖然缺乏對照組，但結果仍然表明長期恩雜魯胺單藥治療可大幅且持續降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以達到良好的治療反應效果。

　　恩雜魯胺在臨床研究中，患者最常發生的不良反應為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關節痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血尿、感覺異常、焦慮以及高血壓。

　　恩雜魯胺組患者47%發生≥3級不良反應，這一比例在安慰劑組為53%。 在這項隨機臨床試驗中，0.9%的恩雜魯胺組患者曾出現癲癇樣發作，而安慰劑組未見這一現象。出現癲癇樣發作的患者永久停止治療，癲癇樣發作均消除。有癲癇病史、服用可降低癲癇閾值的藥物、或有其他癲癇危險因素的患者均被排除在之外。鑒于使用恩雜魯胺伴隨癲癇風險，應告知患者可能因突然喪失意識而導致嚴重傷害的風險。

　　文章中內容僅供參考，不作為用藥標準！海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。