托法替布用于其批準適應證的益處還是大于安全性風險。

　　不推薦將巴瑞克替尼與托法替布聯合使用。

　　有研究數據顯示每日兩次10mg高劑量托法替布進行治療與肺部發生的血栓甚至死亡風險增加之間存在潛在聯系。

　　托法替布在治療類風濕性關節炎時會產生哪些副作用？

　　日前，美國食品和藥物管理局（FDA）對輝瑞公司旗下免疫治療藥物枸櫞酸托法替布片tofacitinib（Xeljanz，及其緩釋劑型Xeljanz XR）發布了紅色警告。理由是有研究數據顯示使用10mg高劑量tofacitinib（托法替布）進行治療與肺部發生的血栓甚至死亡風險增加之間存在潛在聯系。

　　在安全警告中FDA指出，在2012年批準Xeljanz用于類風濕性關節炎（RA）治療時所要求的上市后安全性研究，但該試驗近日公布的早期數據表明，服用較高劑量的患者更容易患肺栓塞，也就是發生肺部血栓，后果可能是致命的或導致死亡。輝瑞公司已于上周決定將該試驗中患者每天服用10mgXeljanz的劑量調整至每日兩次5mg，但研究將繼續進行。

　　該安全性試驗A3921133已經針對4400名年滿50歲、服用過穩定劑量的免疫抑制劑甲氨蝶呤、且至少有一個心血管危險因素的RA患者，旨在評估RA患者服藥后發生心血管事件、腫瘤和某些感染的風險。試驗分為3組：治療組1接受每天兩次服用5mg劑量的Xeljanz；治療組2接受每天兩次服用10mg劑量的Xeljanz；對照組接受腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑治療。數據和安全監察委員會表示，與接受過TNF抑制劑治療的患者相比，接受10mg劑量Xeljanz的患者在肺栓塞發生率方面具有顯著的統計學和臨床差異；而接受每日兩次5mg劑量的Xeljanz風險-效益曲線相對平衡。

　　類風濕關節炎的為女性多發病，發病率為男性的2～3倍。可發生于任何年齡，高發年齡為40～60歲。所以我們女性和年齡大的群眾要注意了，一旦發現有發作的可能，請立即就醫。

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