復發性卵巢癌和三陰性乳腺癌（TNBC）治療選擇有限，PARP 抑制劑和 PD-1 抑制劑單藥的臨床活性不高。JAMA Oncol 于 6 月 13 日同時刊登了尼拉帕尼+帕博利珠單抗聯合治療復發性卵巢癌和 TNBC 的 1/2 期研究結果。這一聯合方案在復發性卵巢癌中具有潛力，在無 BRCA 突變或非 NRD 腫瘤中同樣具有較高反應率。在晚期 TNBC 患者中具有良好療效，特別是 BRCA 突變腫瘤中反應率更高，安全性可耐受，值得進一步研究。

　　TOPACIO/KEYNOTE-162 研究納入不論 BRCA 狀態的晚期 TNBC 或復發性卵巢癌患者。中位隨訪 12.4 個月。推薦 2 期劑量（RP2D）是尼拉帕尼 200 mg Qd+帕博利珠單抗 200 mg d1 Q21d。1 期包括 14 名患者（9 名卵巢癌，5 名 TNBC），2 期包括 53 名卵巢癌患者，匯總 62 名卵巢癌患者數據。ORR 18%，DCR 65%，包括 5% 確認 CR，13% 確認 PR，47% SD，33% PD。鉑類敏感，之前貝伐珠單抗治療及腫瘤 BRCA 或 HRD 狀態各亞組 ORR 一致。中位 DOR 未達到。

　　納入 55 名不論 BRCA 突變或 PD-L1 狀態的 TNBC 患者，接受尼拉帕尼 200 mg Qd+帕博利珠單抗 200 mg d1 Q21d 治療。首要終點是 ORR，次要終點是安全性，DCR，DOR，PFS 和 OS。療效分析人群中（n = 47），ORR 21%，DCR 49%。中位 DOR 未達到。15 名具有 BRCA 突變的患者，ORR 47%，DCR 80%，中位 PFS 8.3 個月。27 名 BRCA 野生型患者中，ORR 11%，DCR 33%，中位 PFS 2.1 個月。

　　最常見 3 級以上治療相關不良事件是貧血（18%），血小板減少（15%）和乏力（7%）。免疫相關不良事件發生率 15%，3 級以上 4%。

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