2018年11月27日拉羅替尼獲得FDA批準上市，用于治療攜帶 NTRK 基因融合的晚期實體瘤患者。2018年10月ESMO年會上公布，在55名可以用 RECIST 標準衡量的TRK融合癌患者中，拉羅替尼能夠達到80%的ORR。

　　恩曲替尼近日已獲得FDA優先審評，適應癥是作為對具有NTRK融合陽性局部晚期或轉移性實體瘤的選定成人和兒童患者，以及具有ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

　　拉羅替尼和恩曲替尼都是針對TRK融合陽性的靶向藥，他們有什么區別呢？

　　1.藥物作用的靶點不同。拉羅替尼主要作用于TRKA/B/C，恩曲替尼主要作用于TRKA/B/C、ROS1及ALK。2.針對TRK融合陽性的腫瘤患者，ORR不同。拉羅替尼的 ORR 達到80%，恩曲替尼的 ORR 達到57%（兩者的ORR差異并不能簡單橫向比較，直接說拉羅替尼比恩曲替尼要好，因為兩者研究的癌種類型及數量并不完全一致，所以才會出現ORR的差異，藥物本身可能也是影響因素）。

　　目前，拉羅替尼的 mDoR 及 mPFS 尚未達到，恩曲替尼的 mDoR 及 mPFS 分別為 10個月 和 11個月。最后，針對TRK融合陽性的腦轉移腫瘤患者（拉羅替尼研究的人群中（n=109），腦轉移患者<5%，恩曲替尼研究的人群中（n=54），腦轉移患者=22%），ORR不同。

　　存在腦轉移的患者中，針對所有部位的 ORR，拉羅替尼達到60%（n=5），恩曲替尼達到50%（n=12）；顱內ORR，拉羅替尼達到66%（n=3），恩曲替尼達到55%（6/11）；顱內PFS，拉羅替尼未報告，恩曲替尼為14個月。兩者的差異，主要在于入組腦轉移患者的腫瘤類型及人群數目（藥物本身可能也是影響因素）。此外，兩種藥物對實體瘤伴腦轉移或原發性腦腫瘤均有效！

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