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普納替尼(Iclusig)在國內上市了嗎?價格是多少?如何購買?

时间:2019-09-04     作者:普納替尼(Iclusig)在國內上市了嗎?價格是多少?如&【原创】   阅读

  Ponatinib(普納替尼,Iclusig)是一種多靶點的酪氨酸激酶抑制劑,由Ariad Pharmaceuticals公司生產銷售。Iclusig首先于2012年12月14日獲FDA批準上市,之后于2013年7月1日獲EMA批準上市,又于2016年9月28日獲PMDA批準上市。

  作為第三代酪氨酸激酶抑制劑,在美國和歐盟被確立為治療慢性粒細胞白血病(CML)和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)的罕見用藥。主要用于治療對達沙替尼或尼洛替尼)治療無效的患者,或不能耐受達沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不適合伊馬替尼后續治療的患者。也可用于治療具有基因突變(T315I突變)的患者,該基因突變使患者對伊馬替尼、達沙替尼或尼洛替尼產生耐藥。

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  該藥于2012年12月14日獲批準用于ABL T315I突變的慢性粒細胞白血病(CML)或費城染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病(ALL)的治療,也可用于對以往酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)耐藥或不耐受的CML 或ALL的治療。

  普納替尼是一種多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI),伊馬替尼為第一代TKI,達沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼為第二代TKI,普納替尼為第三代TKI,這些藥物都可通過占據BCR/ABL蛋白結合ATP的位點,抑制該酶的活性,ABL1常見突變的治療方案如下:

  1. 伊馬替尼目前仍然是一線標準治療藥物;

  2. 尼洛替尼適用于含有ABL突變型V299L,T315A,F317L/V/I/C的患者治療;

  3. 達沙替尼適用于含有ABL突變型Y253H,E255K/V,F359V/C/I 的患者治療;

  4. 普納替尼適用于含有ABL突變型T315I的患者治療。

  據了解,普納替尼目前國內未上市。在美國、香港和歐洲等地區均已上市銷售。孟加拉也已有仿制藥——Ponaxen。患者可以按照自身情況去了解。

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