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　　曲美替尼Trametinib是一種具有抗癌活性的MEK抑制劑藥物。　　在III期臨床試驗中， 曲美替尼對攜帶BRAF V600E突變的轉移性黑色素瘤具有良好的結果�！　≡诖送蛔冎�，BRAF蛋白內600位氨基酸纈氨酸（V）已被谷氨酸（E）取代，使突變BRAF蛋白具有組成型活性�！　�2013年5月，美國FDA批準 曲美替尼作為單劑用于治療V600E突變轉移性黑色素瘤患者。　　臨床試驗數據表明，對單藥物 曲美替尼的耐藥性通常在6至7個月內發生�！　�為了克服這點， 曲美替尼與BRAF抑制劑Dabrafenib達拉非尼聯合用于治療BRAF V600E / K突變型轉移性黑素瘤患者�！　�

　　美國食品和藥物總局（FDA）已經批準Cobimetinib和維羅非尼可以組合使用以治療轉移性或者不能手術切除的有BRAF
V600E或V600K基因突變的黑色素瘤�！　∑�今為止，達拉非尼和曲美替尼組合已經獲批四個適應癥：　　1. 2014年1月獲批BRAF V600E或V600K突變陽性的晚期黑色素瘤患者　　2. 2017年6月獲批BRAF V600E突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者。　　3.2018年4月獲批BRAF V600E或V600K突變陽性III期黑色素瘤患者完全切除術后的輔助治療�！　�4.2018年5月獲批BRAF V600E突變陽性的晚期甲狀腺未分化癌患者。　　可以看出，達拉非尼和曲美替

　　黑色素瘤，又稱惡性黑色素瘤，是來源于黑色素細胞的一類惡性腫瘤，常見于皮膚，亦見于黏膜、眼脈絡膜等部位。黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現遠處轉移�！　≡缙诤谏�素瘤在活檢確診后應盡快做原發灶擴大切除手術，不能手術切除的Ⅲ期或轉移性黑色素瘤一般建議內科治療為主�！　∈紫冉ㄗh進行基因檢測，根據基因突變的結果和病情進展快慢選擇治療方案，包括PD-1單抗、CTLA-4單抗、BRAF
V600抑制劑、CKIT抑制劑、MEK抑制劑、大劑量IL-2和化療等。具體治療方案需臨床醫生根據患者情況合理選用�！　∑渲蠦RAF V600抑制

　　奧貝膽酸最早于2016年5月27日獲美國FDA批準上市，于2016年12月12日獲歐盟批準上市，用于治療原發性膽汁性肝硬化（PBC）�！　≡�發性膽汁性肝硬化 (Primary Biliary
Cirrhosis，PBC)，又稱為原發性膽汁性膽管炎，是一種慢性進展性自身免疫性肝病，由于長期肝內膽汁滯留，從而損害肝細胞，導致肝硬化或肝瘢痕。PBC用藥周期長，甚至需要終生用藥。該病90%發生于女性，多見于50歲左右的婦女。隨著肝硬化的發展，肝臟瘢痕組織的數量增加，肝功能衰竭，需要進行肝臟移植，這是女性進行肝臟移植的第二大因素。孟加拉版奧貝膽酸仿制藥碧康藥

　　奧貝膽酸注意事項有哪些？　　1.肝相關的不良反應：監測肝臟生化檢查和肝相關的不良反應的發展海拔；權衡繼續治療的益處的潛在風險。不要每日一次超過10毫克。調整中度或重度肝功能損害的用量。　　2.嚴重的瘙癢：管理策略包括增加膽汁酸結合樹脂或抗組胺藥；Ocaliva劑量減少或中斷給藥�！　�3.減少HDL-C：監測治療期間血脂水平的變化。孟加拉碧康仿制藥——奧貝膽酸　　奧貝膽酸不良反應：　　最常見的不良反應為瘙癢（63％）和疲勞（22％）。臨床試驗中觀察到的其他常見不良反應（
5％）為腹痛，不適，皮疹，口咽痛，頭暈，便秘，

　　碧康制藥生產的Obetix是奧貝膽酸是在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥�！　》轮扑幵诨钚猿煞�、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費，價格遠低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥，即使其化學成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府機構的嚴格監管，其藥物溶出度和生物

　　Ocaliva(奧貝膽酸)片劑5mg和10mg于2016年5月27日以優先審評的方式獲得FDA批準，用于治療原發性膽汁性肝硬化（PBC）。PBC是一種罕見的自身免疫性肝病，膽汁在膽管內淤積阻塞而導致膽管發炎、受損，病情隨時間惡化，導致肝功能減退�！　�2017年9月21日，FDA發布藥品安全通訊，警告稱一些中重度肝功能減退的患者未按正常劑量服用奧貝膽酸片，導致嚴重肝損傷和死亡風險增高。這些患者主要是過量用藥，尤其是服藥頻次超過了說明書的規定。　　在Ocaliva獲批上市的13個月內，FDA通過自己的不良事件報告系統已經收到藥物相關的19例死亡報告和

　　此前20年來，熊去氧膽酸（UDCA）是唯一獲得美國FDA批準用于治療PBC的藥物。然而，超過40%患者卻對UDCA沒有充分應答，或對UDCA不耐受。奧貝膽酸的臨床優勢在于可顯著改善對UDCA治療應答不佳或不耐受的PBC患者的生化指標，延緩疾病進展，提高生存率。　　奧貝膽酸已經被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美國FDA已授予其突破性療法認定。臨床研究結果顯示：奧貝膽酸能夠改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟組織學特征，同時也有利于降低肝酶。雖然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度評分的所有項目（脂肪變性，肝細胞氣球揚鞭

　　奧貝膽酸
Ocaliva（obeticholicacid，OCA）是Intercept開發的一款創新藥物法尼酯X受體（FXR）激動劑，這是一種人類膽汁酸模擬物，目前正開發用于原發性膽汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝臟疾病和腸道疾病的治療。FXR是表達于肝臟和小腸中的一種核受體，是膽汁酸、炎癥、纖維化、代謝通路中的關鍵調節因子�！　≡�發性膽汁性膽管炎是一種罕見的肝臟疾病，主要是因膽管（功能為將膽汁運出肝臟）遭到自身免疫性破壞，導致膽汁淤積。該病主要是一種女性疾病，在40歲以上女性群體中的發病率約為千分之一。在美國，原發性膽汁性膽

　　奧貝膽酸（Obeticholic
acid）是一種法尼酯X受體(FXR)激動劑。FXR是膽汁酸、炎性、纖維化和代謝途徑的關鍵調節。FXR活化可降低膽汁酸的細胞內肝細胞濃度，限制循環的膽汁酸池的整體尺寸，促進膽汁分泌，從而減少肝臟暴露于膽汁酸�！　�奧貝膽酸最早于2016年5月27日獲美國FDA批準上市，于2016年12月12日獲歐盟批準上市，用于治療原發性膽汁性肝硬化（PBC）。孟加拉碧康仿制藥——奧貝膽酸Obetix　　原發性膽汁性肝硬化 (Primary Biliary
Cirrhosis，PBC)，又稱為原發性膽汁性膽管炎，是一種慢性進展性自身免疫性肝病，由于長期肝內

　　產品名稱: Obetix　　通用名稱: 奧貝膽酸孟加拉beacon仿制藥——奧貝膽酸Obetix　　劑型: 片劑　　包裝: 30 片　　規格: 5 mg　　適應癥:　　奧貝膽酸聯合熊去氧膽酸（Ursodeoxycholic
Acid，UDCA）用于對UDCA反應不足的原發性膽汁性膽管炎（以前被稱為原發性膽汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作為單藥療法用于對UDCA不耐受的原發性膽汁性膽管炎成人患者�！　∮梅ㄅc用量:　　口服片劑，初始推薦劑量為每次5mg，每日一次。　　基于臨床反應，治療6個月時逐漸滴定至10mg（每日一次）。　　特殊人群的使用：　　不適用于腸道完全梗阻的

　　乳腺癌在美國是最常見形式的癌癥。美國國家癌癥研究所（NCI）預計，今年大約有25.271萬女性將被確診患有乳腺癌，4.061萬人將死于這種疾病。據NCI提供的數據，大約15%的乳腺癌患者其腫瘤HER2呈陽性。Nerlynx是一種酶抑制劑，其通過阻斷幾種促使細胞生長的酶起作用。孟加拉beacon仿制藥——來那替尼　　來那替尼Nerlynx的安全性及有效性基于一項隨機試驗，受試者為2840名前兩年完成曲妥珠單抗治療的早期　　HER2陽性乳腺癌患者。這項研究檢測了試驗開始后癌癥復發或因任何因素（侵入性、無疾病稱現在）導致死亡的時間。兩年后，94.2%的N

　　美國生物技術公司Puma
Biotechnology在2017年7月17日發布通告，稱旗下強化輔助化療新藥來那替尼（neratinib，Nerlynx）已經通過FDA批準上市。美國食品和藥物管理局（FDA）批準了來那替尼用于早期、HER2陽性乳腺癌成年患者的治療，以進一步降低癌癥復發的風險。　　至此，來那替尼（neratinib，Nerlynx）成為首個經FDA批準的“強化輔助治療”用藥，用于已完成標準曲妥珠單抗（赫賽汀,Herceptin）輔助治療，疾病未進展但存在高危因素的乳腺癌患者。根據neratinib的3期的臨床試驗結果，該藥物具有很高的抗腫瘤活性，能延長性輔助治療早

　　在安全性方面，腹瀉等胃腸道毒性仍舊是來那替尼最常見的不良反應，不過來那替尼治療導致的不良反應可管理。腹瀉不嚴重且可逆，重度腹瀉發生在早期、持續時間短、沒有導致嚴重并發癥，且通過預處理可提高耐受性并減少重度腹瀉的發生率和持續時間�！　⊙芯拷Y果還顯示：除了乳腺癌外，來那替尼在有HER2突變的非小細胞肺癌、宮頸癌、膽道系統腫瘤以及唾液腺腫瘤中，均有明顯的療效，均有患者腫瘤縮小超過30%，甚至有部分患者出現了腫瘤完全緩解。　　碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準

　　或許因為生活所迫，很多大齡剩女和晚婚晚育的家庭越來越多。大家可能覺得不常見，但小編作為一個北漂的上班族，真正見識到了一線城市的上班族，他們有著不規律的生活方式，頂著各種壓力棲息于陌生的城市中。有很多保持40歲依然單身的大齡剩女和晚婚晚育的家庭，這也就導致了不孕不育患者和家庭的增多。據統計，不孕不育的發病率已經上升到了10%-15%。因此，想要擁有寶寶和優生優育的家庭只能選擇試管嬰兒技術了。那么，試管嬰兒如何做到優生優育呢？　　試管嬰兒如何做到優生優育受很多種因素的影響，需要夫妻雙方都努力戒掉不良習慣，

　　肺癌不僅是生活中常見的惡性腫瘤，也是全球癌癥死亡的主要原因，在我國被稱為癌癥中的“頭號殺手”。目前，治療肺癌的方法有很多種：手術、化療、放療和靶向治療等。近年來，多以靶向治療為主，靶向藥物也有很多種。下面，小編就帶大家盤點下肺癌的靶向藥有哪些。　　肺癌ALK靶向藥大盤點　　非小細胞肺癌中，EGFR突變是最常見的，臨床上應用的靶向藥物也是比較多的，患者的選擇也多。對于ALK患者來說，無疑也是幸運的，隨著勞拉替尼的上市，可以做其他基因突變無法實現的有效輪回用藥。　　目前針對ALK突變的靶向藥物有一代靶向藥克唑

　　我國是肝癌大國，每天都有不少的患者被確診為肝癌，肝癌已經成了中國人的“噩夢”。肝癌是惡性程度很高的癌癥，其發病率和死亡率也很高，有多位公眾人物因肝癌離世。近幾年，肝癌逐漸得到了醫學界和廣大患者的重視，不斷的有新藥獲批上市。最近就不斷有肝癌的喜訊傳來，除了侖伐替尼在國內開售，FDA又批準了Keytruda(K藥)最新的適應癥，用于治療晚期肝細胞癌，也就是說肝癌又多了一個強敵。下面，海得康小編帶大家了解下具體的詳情!　　K藥獲FDA批準治療晚期肝細胞癌　　近日，默沙東宣布，抗PD-1單抗藥物Keytruda獲得FDA批準，用于治

　　孕婦：布加替尼會傷害胎兒。應告知有生育能力的女性，該藥物對胎兒有潛在的風險�！　〔溉槠冢簺]有關于人乳中布加替尼的分泌或其對母乳喂養或產奶量的影響的數據。由于母乳喂養嬰兒可能存在不良反應，建議哺乳期婦女在布加替尼服藥期間不要進行母乳喂養�！　∮猩�育能力的女性和男性：避孕：建議具有生育能力的女性患者在布加替尼服藥期間，使用有效的非激素類避孕藥，在停藥至少4個月后再考慮懷孕。需告知服藥的男性患者以及其具有生育能力的女性伴侶，采取有效的避孕措施，在停藥至少3個月后再考慮懷孕。肝臟或腎臟損傷：對于輕度肝

靶向治療與其他抗腫瘤治療有什么不同？出國看病流程