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　　接受恩雜魯胺單藥治療的患者，多數后會出現耐藥，亟需有效的治療策略來延長治療療效。近期一項發表在J Clin
Oncol雜志的PLATO研究，旨在評估恩雜魯胺治療期間PSA進展后應用恩雜魯胺聯合醋酸阿比特龍和強的松治療相比于醋酸阿比特龍和強的松治療，是否可以延長患者的PFS。　　恩雜魯胺為強效雄激素受體（AR）拮抗劑，醋酸阿比特龍為強效細胞色素P450抑制劑，可以一直雄激素的合成，單藥治療轉移性去勢抵抗的前列腺癌（mCRPC）患者可以導致90%以上的患者前列腺特異性抗原（PSA）下降。目前，已經獲批用于既往未接受過化療的mCRPC患者，

　　目前，靶向藥物Enzalutamide在轉移性前列腺癌治療中的地位已經不可動搖，而且臨床醫生對恩雜魯胺這種藥物也非常熟悉，成為轉移性去勢抵抗型前列腺癌治療標準。　　研究顯示：早期一線用于轉移性前列腺癌治療，抗原應答率更高，生存期更長，且發生疲勞的風險更低。另外，數據顯示恩雜魯胺對非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的治療，中位無轉移生存期延長顯著延長21.9個月，生存期翻倍。　　恩雜魯胺早期使用抗原應答率更高，生存期更長。對于轉移性去勢抵抗性前列腺癌中國患者來說，治療早期使用恩雜魯胺者抗原應答率更高，生存期更長，且發

　　恩雜魯胺經美國食品藥品管理局(FDA)批準用于治療已擴散或復發的晚期男性去勢耐受前列腺癌，該藥為口服制劑。恩雜魯胺（MDV3100）是雄激素受體拮抗劑，其阻斷雄激素結合雄激素受體并防止配體-受體復合物的核移位和共激活劑募集。MDV3100也已顯示誘導腫瘤細胞失去活性，并且沒有激動劑活性。MDV3100是用于治療去勢抵抗性前列腺癌的候選者。　　該藥最常見不良反應包括：虛弱/疲勞，背痛，腹瀉，關節痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，上呼吸道感染，肌肉無力，眩暈，失眠，下呼吸道感染，脊髓壓迫癥和馬尾神經綜合征，血尿，感覺

　　前列腺腫瘤細胞齋要睪丸激素才能生長,恩雜魯胺可以阻礙身體產生睪丸激素,以緩解前列腺癌的發展,并且有可能縮小腫瘤細胞。恩雜魯胺是一種激素治療,這種藥物也稱為雄激素受體抑制劑。　　根據研究數據我們對于恩雜魯胺的生存期，恩雜魯胺治療的患者中位生存期為18.4個月而安慰劑治療的患者生存期僅為13.6個月。對于晚期病人恩雜魯胺，阿比特龍等藥物對于延長生存期效果還是很顯著的。　　恩雜魯胺
Xtandi在中國未上市，在印度已上市，不是仿制藥，是正版原研藥品。因印度的定價策略，比發達國家的價格要低得多。眾所周知印度的制藥方面

印度版恩雜魯胺可以長期服用嗎？效果呢?

　　在使用enzalutamid的患者中有0.5%的患者發生癲癇發作。在有癲癇發作誘因或易感因素的患者中，癲癇發作的比率為2.2%。若在使用enzalutamid治療期間發生癲癇，應永久停止使用該藥。　　發生腦后部可逆性白質病變綜合征時，應停用恩雜魯胺。　　給藥方法用量: 口服160mg/天 1/日 ，可與食物或不與食物一同服用 水整顆吞服。　　推薦劑量：　　1、如果患者出現≥3級的毒性反應或不能耐受的副作用，停藥1周或直至癥狀緩解達到≤2　　級反應，然后可以繼續按原劑量服用或減量(120mg或80mg)服用，如有必要。　　2、盡量避免與強CYP2A4誘導劑同

　　恩雜魯胺可顯著延遲化療開始的時間，顯著優化了前列腺特異性抗原（PSA）反應率、PSA進展時間、客觀軟組織反應率，以及首次出現骨相關事件的時間。在26個月的隨訪中，恩雜魯胺治療組未得出中位生存期，安慰劑組為31個月。　　此外，恩雜魯胺治療組生活質量反應率為近40%，而安慰劑組的這一數字為22.9%。在 FACT-P 的所有考量方面恩雜魯胺相比于安慰劑組均可顯著改善患者的生活質量。　　據悉，早在2012年8月恩雜魯胺已獲準作為二線治療用藥，用于已接受多西他賽治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。　　一項PREVAIL III期試驗結果顯示

　　推薦用法用量：　　Xtandi的推薦劑量為每天口服160mg（4個40mg），每天一次，可空腹或飯后服藥，應整粒吞服。　　不良反應：　　常見不良反應是虛弱，疲勞，背痛，腹瀉，關節痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，焦慮和高血壓等。　　警告和注意事項：　　接受Xtandi患者0.9%發生癲癇發作。沒有曾有癲癇發作患者，在有癲癇發作誘發因素患者，恩雜魯胺同時使用藥物可能降低癲癇發作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗經驗。　　禁忌癥：　　孕婦禁用。　　藥物相互作用：　　1、避免與強CYP2C8抑制劑同用，因為其會增加Xtandi血漿水平，

　　Enzalutamide是一種雄激素受體抑制劑作用在雄激素受體信號通路不同步驟。曾證明Enzalutamide與雄激素競爭性抑制結合至雄激素受體
和抑制雄激素受體核易位和與DNA相互作用。一個主要代謝物，N-去甲基enzalutamide，表現出與enzalutamide相似體外活性。在體
外Enzalutamide減低增殖和誘發前列腺癌細胞的細胞死亡，和在小鼠前列腺癌異種移植模型中減小腫瘤體積。　　恩雜魯胺避免強CYP2C8抑制劑，因為它們可能增加對XTANDI血漿暴露。如需要共同給藥，減低XTANDI劑量。　　恩雜魯胺避免強或中度CYP3A4或CYP2C8 誘導劑因它們可能改變對

　　懷孕根據作用機制，XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計劃的女性患者。　　哺乳期XTANDI不適用于哺乳女性，因為尚未知曉Enzalutamide是否分泌進入乳汁。但是有很多藥會分泌進入乳汁，且XTANDI會對胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇。　　小兒使用XTANDI在小兒使用中的安全性與有效性尚無數據。　　老人使用在一項800人的隨機臨床試驗中，71%患者超過65歲，25%患者超過75歲，實驗結果并未觀察到與年齡相關的整體療效與安全性差異。　　腎損傷患者沒有專門針對XTANDI用于腎損

恩雜魯胺Xtand對比阿比特龍，哪個效果好？有印度版嗎？

　　Xtand是一種每日口服1次的雄激素受體抑制劑。Xtandi的療效和安全性已在一項隨機、安慰劑對照的多中心3期臨床試驗中得到了評估。這項試驗招募了1,199例曾接受多西他賽治療的轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者，旨在評價接受Xtandi治療者與安慰劑組患者的總生存率。結果顯示，Xtandi組患者的中位生存期為18.4個月，而安慰劑組患者僅為13.6個月。　　在臨床研究中，患者最常發生的不良反應為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關節痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血尿、

　　恩雜魯胺enzalutamide的推薦量為每日一次，一次4粒(共計160mg，每粒40mg)。溫開水送服。　　可空腹或飯后服藥，推薦餐前1小時或者餐后2小時服用。　　建議患者整粒吞服整個恩雜魯胺enzalutamide膠囊，不要打開膠囊或者溶解，咀嚼后服用。　　常見不良反應是虛弱，疲勞，背痛，腹瀉，關節痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，焦慮和高血壓等。　　海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥。詳詢海得康醫學顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。　　海得康特別提

　　非小細胞癌（NSCLC）患者中體細胞HER2（ERBB2）突變發生率大約為2%-4%。體內數據表明，聯合HER2/mTOR抑制HER2介導的肺癌有協同效應。　　在I期實驗中，經來那替尼，一種不可逆的全HER酪氨酸激酶抑制劑，和坦羅莫司治療之后，5/7HER2突變的NSCLC患者顯示腫瘤消退（PR/SD）。來那替尼的單獨作用結果是未知的。一項隨機的II期研究第2階段比較了來那替尼加或不加坦羅莫司治療IIIB/IV期HER2體細胞突變的NSCLC患者的療效。　　HER2突變患者按1:1隨機口服一次接受來那替尼240mg/每天，連續靜脈注射或不注射坦羅莫司8mg/每周（3周的療程之后，

　　Nerlynx是一種激酶抑制劑，全球首個HER2+延長輔助療法，主要通過阻斷促進細胞生長的幾種蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2陽性、在近兩年內完成了trastuzumab治療的乳腺癌患者隨機試驗中，研究人員評估了的安全性和有效性。該研究還測量了試驗開始之后癌癥復發或死亡發生的時間。經過兩年療程后，經治療的患者中94.2％沒有發生癌癥復發或死亡，而接受安慰劑的患者為91.9％。孟加拉來那替尼仿制藥　　孟加拉碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。　　仿制藥在活性成分

　　腹瀉：盡管用藥前已進行預防性的止瀉處理，部分患者仍然有可能出現強烈的腹瀉癥狀，臨床需補充水分及電解質。重度或頑固性腹瀉應暫停用藥，若出現4級腹瀉或使用最小用藥劑量后仍然出現2級以上腹瀉，應永久停藥。　　肝毒性：治療前三個月應每月進行肝功能測試，隨后每3個月或臨床必要時進行一次測試。若患者出現3級肝功能異常應暫停用藥，若出現4級肝功能異常應永久停藥。　　胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。告知患者對胎兒的潛在風險和使用有效避孕。孟加拉碧康仿制藥——來那替尼Hernix　　孟加拉碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全

　　首次使用NERLYNX前以及前兩個NERLYNX使用周期期間應給予洛哌丁胺。指導患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止瀉治療方案：　　常規劑量：240mg口服，每天一次，需伴食物服用，持續用藥至少一年。　　暫停用藥或減少劑量通常取決于個體安全性及耐受性。　　肝損傷：重度肝損傷應減量至80mg。孟加拉beacon來那替尼仿制藥　　孟加拉碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上

　　乳腺癌在美國是最常見形式的癌癥。美國國家癌癥研究所（NCI）預計，今年大約有 25.271 萬女性將被確診患有乳腺癌，4.061
萬人將死于這種疾病。據 NCI 提供的數據，大約 15% 的乳腺癌患者其腫瘤 HER2 呈陽性。Nerlynx
是一種酶抑制劑，其通過阻斷幾種促使細胞生長的酶起作用。　　Nerlynx 的安全性及有效性基于一項隨機試驗，受試者為 2840 名前兩年完成曲妥珠單抗治療的早期 HER2
陽性乳腺癌患者。這項研究檢測了試驗開始后癌癥復發或因任何因素（侵入性、無疾病稱現在）導致死亡的時間。兩年后，94.2% 的 Nerlynx
治療患者未

　　臨床腫瘤學雜志上的I期和II期試驗中，Saura等人發現來那替尼+卡培他濱聯合方案在治療以前應用曲妥單抗和紫杉烷治療過的HER2陽性轉移性乳腺癌患者（包括那些以前應用過HER1/HER2雙重酪氨酸激酶抑制劑——拉帕替尼治療的患者）中展示了很高的活性。　　在劑量遞增的I期試驗中，33位患者中，聯合方案的最大耐受劑量為來那替尼240mg ，一天一次，連續應用；卡培他濱1500 mg/m2
每天2次，在第1天和第14天應用，21天一療程。應用這種劑量治療時，沒有觀察到劑量限制性毒性作用，應用更高劑量的來那替尼或卡培他濱時的劑量限制性毒性作用包

　　產品名稱:Hernix　　通用名稱:來那替尼　　劑型: 片劑　　包裝: 180 片　　規格: 40 mg　　適應癥:　　用于已完成標準曲妥珠單抗（赫賽汀，Herceptin）輔助治療，疾病未進展但存在高危因素的乳腺癌患者。　　用法與用量:　　推薦劑量是240 mg（6片），每日口服一次，與食物同時服用，持續1年。　　在首次接受來那替尼治療前，應提前56天給予洛哌丁胺（loperamide），以預防嚴重腹瀉。　　特殊人群的使用：　　哺乳或哺乳女性應停止服用來那替尼。　　常見副作用：　　腹瀉是來那替尼的常見副作用，其它常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛