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　　型肝炎是一種病毒感染，可導致肝臟和肝癌的瘢痕形成，目前是最昂貴的治療方法之一。
根據處方藥和治療時間的長短，治療丙肝的費用高達200,000美元。　　幸運的是，Gilead是丙型肝炎治療的領先制造商之一， 發布了最受歡迎的品牌藥物仿制藥Epclusa。
這是批準用于治療丙型肝炎的通用藥物，這一消息標志著那些努力支付丙型肝炎藥物的人們的一個重要里程碑。　　來自紐約大學醫學院的研究人員在美國11個地點確定了186名符合條件的患者，并將他們納入研究，以評估一組亞裔美國人中基于sofosbuvir的治療方案。
該研究的作者表示，對于

　　什么是EPCLUSA？　　EPCLUSA是一種處方藥，用于治療慢性（持續很長時間）丙型肝炎（Hep
C）基因型1,2,3,4,5或6種感染，有或沒有肝硬化（補償）。在患有晚期肝硬化（失代償）的患者中，EPCLUSA與利巴韋林一起使用。　　吉利德三代又稱為吉三代、伊柯魯沙，商品名為Epclusa，　　據世界衛生組織統計，全球有超過1.3億人患有慢性丙型肝炎，每年有500,000人死于相關肝病。　　服用EPCLUSA有哪些副作用產生？　　EPCLUSA最常見的副作用包括頭痛和疲倦。　　嚴重的副作用還可能包括：　　心率緩慢（心動過緩）：EPCLUSA，與胺碘酮（Cordar

　　丙肝治療巨頭吉利德（Gilead）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Epclusa（sofosbuvir
400mg/velpatasvir
100mg），用于治療：（1）伴有失代償肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受過直接作用抗病毒療法（DAA）的無肝硬化或代償性肝硬化慢性HCV感染者。　　到目前為止，在日本還沒有獲批用于伴失代償肝硬化丙肝患者的治療方案，而對于曾接受過DAA治療的丙肝患者的治療方案也有限。Epclusa的獲批，將為這2類難治性丙肝群體提供一個新的治療選擇。　　吉利德科學首席科學官兼研發負責人John
McHutchi

　　輝瑞3月27日宣布，歐盟委員會批準Xeljanz（托法替布）片劑5mg每日2次聯合甲氨蝶呤（MTX）治療對緩解病情抗風濕藥物（DMARDs）響應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎。在患者對甲氨蝶呤不耐受或不適用的情況下，也可單獨使用托法替布。　　歐盟此項批準是基于III期ORAL全球研究項目以及真實世界的數據。ORAL全球研究提供了托法替布聯合甲氨蝶呤或單獨用藥超過8年的長期療效和安全性數據，相當于藥物暴露時間長達21000患者年。　　輝瑞3月16日剛宣布CFDA批準Xeljanz（托法替布），用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中重度活

　　服托法替布可以長期服用嗎？服用多久能有效果？　　托法替布起效快。臨床研究顯示，服用托法替布第二周 ACR50 已經高于 MTX 對照組，3 個月之后療效持續增加，6 個月時療效已明顯優于 MTX
[11]。另外，Oral Strategy 研究第一次通過頭對頭比較發現托法替布的療效與阿達木單抗的療效相似，3 個月和 6
個月時治療終點評估顯示托法替布同樣能顯著緩解 RA 患者的癥狀。　　在 RA 的診療過程中，臨床醫生更為關注患者的身體狀況。臨床中采用健康評估問卷-殘疾指數(HAQ-DI)評估患者軀體功能。使用托法替布治療 3
個月后，患者 HAQ-ID

　　碧康制藥生產的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥，也是獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。　　根據世界貿易組織WTO規定，孟加拉作為欠發達成員國家，獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免，在國家有效監管下，可生產任一款世界新藥的仿制藥。　　一項采用托法替布治療中-重度 RA 患者的安全性和療效的開放標簽、長期擴展研究，匯總了來自兩項開放標簽研究(NCT00413699,
NCT00661661) 數據，涵蓋了托法替布的 I、II 或 III 期臨床研究，所報道的療效數據長達 48 個月。托法替布的

　　類風濕關節炎患者如何服用托法替布：　　托法替布可與甲氨蝶呤或其他非生物DMARD藥物聯合使用。托法替布的推薦劑量為5 mg，每天兩次。口服給藥，有無進食皆可。　　因嚴重感染和血細胞減少進行劑量調整　　不建議在淋巴細胞絕對計數低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數（ANC）低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9
g/dL的患者中開始托法替布用藥。　　出現淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議調整劑量或中斷治療　　如果患者發生嚴重感染，應該避免托法替布給藥，直至感染得到控制。　　因藥物相互作用進行劑量調整　

　　2012年11月，托法替布獲得美國FDA批準用于治療中度到重度的類風濕性關節炎（RA），成為全球首個被批準治療類風濕性關節炎的JAK抑制劑。　　2013年3月，日本厚生省批準托法替布在日本上市，用于治療中度到重度的類風濕性關節炎。　　2016年2月，美國FDA再次批準托法替布的新劑型緩釋片上市，與前者不同的是后者服用更為方便，由1日2片改為1日1片，劑量由5mg改為11mg。　　2017年3月，托法替布在歐洲獲得歐盟委員會批準用于治療對緩解病情抗風濕藥物（DMARDs）響應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎。　　2017年3月，中國藥監局批

　　類風濕性關節炎是臨床上常見的炎癥性自身免疫性疾病，我國大陸地區 RA 患病率約為 0.2%-0.4%，全球發病率約為
1%，其主要病理表現為滑膜組織內炎性細胞浸潤、血管翳形成以及進行性關節軟骨和骨破壞，最終導致關節畸形甚至功能喪失 。　　托法替布（Tofacitinib）是一種JAK抑制劑，通過抑制劑JAK通路降低細胞因子信號傳導、細胞因子誘導的基因表達及細胞的激活，從而降低多種慢性炎癥反應。孟加拉托法替布仿制藥　　產品名稱: Tofacinix　　通用名稱: 托法替尼　　劑型: 片劑　　包裝: 30 片　　規格: 5 mg　　適應癥:　　1、用于治療

　　2017年12月，美國FDA批準托法替布用于治療具有活躍銀屑病關節炎（Psoriatic
Arthritis，PsA）的成年患者，這些患者對氨甲蝶呤（methotrexate）或者其他緩解疾病的抗風濕藥物（DMARDs）的反應不足或是不耐受。　　2018年3月，美國FDA批準托法替布用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）。潰瘍性結腸炎是一種慢性、致衰性、經常被誤解的炎癥性腸病，影響全球數百萬人，癥狀包括伴有血液和粘液的慢性腹瀉、腹痛、抽經、發燒、體重減輕等。　　此外，眾多臨床數據顯示，托法替布在強直性脊柱炎、斑禿（免疫系統失調禿頂癥）、白癜風

　　托法替布（Tofacitinib）是一種JAK抑制劑，通過抑制劑JAK通路降低細胞因子信號傳導、細胞因子誘導的基因表達及細胞的激活，從而降低多種慢性炎癥反應。　　2012年11月，托法替布獲得美國FDA批準用于治療中度到重度的類風濕性關節炎（RA），成為全球首個被批準治療類風濕性關節炎的JAK抑制劑。　　2013年3月，日本厚生省批準托法替布在日本上市，用于治療中度到重度的類風濕性關節炎。　　2016年2月，美國FDA再次批準托法替布的新劑型緩釋片上市，與前者不同的是后者服用更為方便，由1日2片改為1日1片，劑量由5mg改為11mg。　　2017年3

　　一項研究共納入了215名ALK+轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，總緩解率(ORR)達到48%。更重要的是，57%的患者接受過不只一種ALK
TKI的治療。其中，有69%的患者已經大腦轉移，其顱內緩解率也達到了60%。　　勞拉替尼Lorlatinib推薦劑量為100mg/天。　　勞拉替尼(Lorlatinib)在Ⅱ期臨床試驗中顯示出對肺腫瘤和腦轉移瘤的持久的療效。　　該試驗納入275名非小細胞肺癌患者，根據生物標志物(ALK陽性或ROS1陽性)和之前的治療被歸為6個組列。大多數患者都具有腦轉移并且都進行過ALK類藥物的治療甚至是化療，采用勞拉替尼(Lorlatinib)100mg每日

　　勞拉替尼(Lorlatinib)用法用量：　　建議劑量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一時間服用。忘記服用時可補服，除非距離下一次服用的時間少于4小時，不可同時服兩次分量。　　劑量減少調整：第一次劑量減少可調整至每天一次75mg;第二次劑量減少可調整至每天一次50mg。若無法承受每天50mg的劑量，則永久停止。　　嘔吐的情況下不用補服，照常在下次才服用就可以。　　勞拉替尼耐藥后怎么辦？　　研究表明，幾乎所有的靶向藥治療后都會出現耐藥問題，只是有的人耐藥早，有的耐藥晚。　　那么，患者耐藥后，一定要再重新進行一項基因檢

　　1.之前沒有接受過克唑替尼治療的患者使用勞拉替尼Lorbrena的效果如何?　　入組的13名患者中，其中1例患者完全緩解，也就是影像學檢查發現腫瘤病灶完全消失。7名患者部分緩解，客觀緩解率ORR高達62%左右，中位無進展生存期為21個月。　　2.沒有接受過克唑替尼治療的患者，使用勞拉替尼Lorbrena對腦轉移灶的控制情況？　　6名腦轉移患者中，3例患者完全緩解，1例部分緩解，還有兩例處于疾病穩定狀態。顱內病灶的客觀應答率達到了66.7%，從數據上來看，效果還是不錯的。　　3.對于之前使用過克唑替尼治療的ROS1陽性NSCLC患者，勞拉替尼Lo

　　2018年11月2日，輝瑞公司宣布，美國FDA批準該公司研發的第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Lorbrena(lorlatinib，勞拉替尼)上市，用于治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。　　接受crizotinib(克唑替尼)或者至少一種其它ALK抑制劑治療后病情繼續惡化；　　接受alectinib(艾樂替尼or阿來替尼)作為第一種ALK抑制劑治療后病情繼續惡化；　　接受ceritinib(色瑞替尼)作為第一種ALK抑制劑治療后病情繼續惡化。　　服用勞拉替尼常見不良反應：水腫，周圍神經病變，認知功能，呼吸困難，疲勞，體重增加，關節痛，情緒影響和腹瀉。　　勞拉

　　建議劑量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一時間服用。忘記服用時可補服，除非距離下一次服用的時間少于4小時，不可同時服兩次分量。　　劑量減少調整：第一次劑量減少可調整至每天一次75mg；第二次劑量減少可調整至每天一次50mg。若無法承受每天50mg的劑量，則永久停止。　　嘔吐的情況下不用補服，照常在下次才服用就可以。　　服用注意事項：　　可以與食物同服，也可不同服。　　藥片整個吞下，不要壓碎或咀嚼。　　許多藥物都會影響阿來替尼療效，包括處方藥和非處方藥、維生素和中藥產品，服用其他藥物前請與主治醫生溝通。

　　美國FDA正式批準了Lorlatinib上市。其適應癥：用于治療ALK+肺癌患者具體包括接受克唑替尼或者至少一種其它ALK抑制劑治療后疾病繼續惡化，或者接受阿來替尼或塞瑞替尼作為第一種ALK抑制劑療法后疾病繼續惡化。Lorlatinib作為新一代ALK抑制劑患者在接受了其它ALK抑制劑治療耐藥之后，Lorlatinib仍有可能大大延長患者的生存期！　　目前，已經批準4種針對ALK基因融合的靶向藥，包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿來替尼和Brigatinib，分別被批準用于ALK+肺癌患者的一線或者二線治療，效果都不錯。新一代ALK抑制劑Lorlatinib公布重磅二期臨床數據

　　此項II期試驗中，72位患者（包括7位以前應用拉帕替尼治療的患者）應用了最大劑量的聯合方案。65位以前未應用拉帕替尼治療的患者的總緩解率為64%
(95% 置信區間 [CI] = 51%–76%)，其中完全緩解率為12%。7位以前應用拉帕替尼治療的患者中，緩解率為57%(95% CI =
18%–90%)，其中1人完全緩解，完全緩解率為14%。　　以前未應用拉帕替尼治療的患者中，另外還有8%的患者疾病穩定≥ 24 周，無進展生存期的中位數為40.3周(95% CI =
30.3–66.0周)。而以前應用拉帕替尼治療的患者中，另外還有14%的患者疾病穩定≥ 24 周，無進展生存期的