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　　使用警告和注意事項(xiàng)：　　腹瀉：積極地處理腹瀉發(fā)生盡管推薦的預(yù)防用另外的抗腹瀉藥液體，和電解質(zhì)當(dāng)臨床有適應(yīng)證時(shí)。不給NERLYNX在患者經(jīng)受?chē)?yán)重和/或持久腹瀉。永遠(yuǎn)地終止NERLYNX在患者經(jīng)受發(fā)生在最大劑量減低后級(jí)別4腹瀉或級(jí)別≥
2腹瀉。　　肝毒性：對(duì)治療的頭3個(gè)月每月監(jiān)視肝功能測(cè)試，然后每3個(gè)月同時(shí)用治療和當(dāng)臨床上有適應(yīng)證時(shí)。不給NERLYNX在患者經(jīng)受級(jí)別3肝異常和永久地終止NERLYNX在患者經(jīng)受級(jí)別4肝異常。　　胚胎-胎兒毒性：NERLYNX可能只胎兒危害。忠告患者對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)和使用有效避孕藥。　　不良反應(yīng)：　　最常見(jiàn)不

　　適應(yīng)癥:　　用于已完成標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠單抗（赫賽汀，Herceptin）輔助治療，疾病未進(jìn)展但存在高危因素的乳腺癌患者。　　用法與用量:　　推薦劑量是240 mg（6片），每日口服一次，與食物同時(shí)服用，持續(xù)1年。　　在首次接受來(lái)那替尼治療前，應(yīng)提前56天給予洛哌丁胺（loperamide），以預(yù)防嚴(yán)重腹瀉。　　特殊人群的使用：　　哺乳或哺乳女性應(yīng)停止服用來(lái)那替尼。　　常見(jiàn)副作用：　　腹瀉是來(lái)那替尼的常見(jiàn)副作用，其它常見(jiàn)副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、腫脹和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痙攣、消化不良等。　　在接受

　　賽瑞替尼（色瑞替尼）在國(guó)內(nèi)上市了，過(guò)不了多久，肺癌患者就能在醫(yī)院用上這個(gè)藥了，賽瑞替尼治療肺癌效果怎么樣？以下三個(gè)臨床試驗(yàn)了解一下吧！　　ASCEND-4是一項(xiàng)涉及28個(gè)國(guó)家共376名晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者(包括中國(guó))的臨床3期試驗(yàn)。　　使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（16.6個(gè)月）顯著長(zhǎng)于化療（中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.1個(gè)月），此外，塞瑞替尼組患者客觀緩解率達(dá)72.5%，顯著高于化療組患者（26.7%），而且，腦轉(zhuǎn)移患者使用賽瑞替尼后中位無(wú)進(jìn)展生存期為10.7個(gè)月，顯著高于化療的6.7個(gè)月。　　研究顯示，塞瑞替尼

　　ALK患者很多都會(huì)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，它會(huì)顯著影響生活質(zhì)量和生存時(shí)間。一代藥物雖然對(duì)肺部腫瘤效果不錯(cuò)，但由于克唑替尼很難穿過(guò)血腦屏障，對(duì)腦轉(zhuǎn)移控制效果不佳，而二代藥塞瑞替尼在這方面好很多，能更好進(jìn)入腦部。代號(hào)為ASCEND-1的研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)克唑替尼耐藥的腦轉(zhuǎn)移患者中，使用塞瑞替尼后，腦轉(zhuǎn)移病灶的控制率達(dá)到65.3%!　　一項(xiàng)數(shù)據(jù)研究表明，克唑替尼耐藥患者接受二代ALK抑制劑(66%選擇了塞瑞替尼)治療后，中位總生存達(dá)到驚人的89.6個(gè)月，超過(guò)了七年!這遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了其它療法，包括化療和支持療法。　　塞瑞替尼的服用方法是空腹，每天750毫

　　Zykadia，中文為 色瑞替尼
Zykadia-eritinib是ALK抑制劑，對(duì)表達(dá)EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細(xì)胞有抑制作用，能夠克服crizotinib耐藥性。4 月 29
日，美國(guó) FDA
批準(zhǔn)色瑞替尼ZYKADI(ceritinib)適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽(yáng)性轉(zhuǎn)移對(duì)克唑替尼進(jìn)展或不能耐受的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　像克唑替尼一樣，色瑞替尼也是一款 ALK 抑制劑，但它有稍微的差別，在歐盟的獲批基于在 ALK+ NSCLC
患者中進(jìn)行的兩項(xiàng)開(kāi)放式研究的結(jié)果，研究表明這款藥物的總有效率 (ORR) 超過(guò) 56%。　　色瑞替尼研究?jī)?nèi)容及結(jié)果　　在該研究中

　　塞瑞替尼一線治療得到了可喜的成績(jī)，中位PFS為16.6個(gè)月（95%CI:12.6-27.2），遠(yuǎn)超化療組的8.1個(gè)月（95%CI
5.8-11.1），風(fēng)險(xiǎn)比HR=0.55（P0.00001）。印度版色瑞替尼原研藥　　塞瑞替尼組最常見(jiàn)的不良事件包括腹瀉、惡心、嘔吐、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，而化療組為惡心、嘔吐和貧血。塞瑞替尼對(duì)顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶的控制也很有效，對(duì)于顱內(nèi)轉(zhuǎn)移基線可測(cè)量的晚期非小細(xì)胞患者，第24周時(shí)塞瑞替尼組患者的顱內(nèi)緩解率達(dá)到72.7%，顱內(nèi)臨床獲益率達(dá)86.4%，顱內(nèi)中位持續(xù)緩解時(shí)間16.6個(gè)月。　　印度版色瑞替尼，是德國(guó)原廠授權(quán)印度生產(chǎn)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)原料、加

　　在什么情況下不能使用本藥？　　如果對(duì)Zykadia色瑞替尼過(guò)敏則不能使用本藥　　如果您已經(jīng)懷孕不能使用本藥，女性患者在用藥期間或停藥的至少6個(gè)月內(nèi)注意有效的避孕；男性患者在用藥期間或停藥的至少3個(gè)月內(nèi)注意有效避孕；　　如何使用Zykadia色瑞替尼？　　醫(yī)生會(huì)告訴您每次吃幾片，每天吃幾次。并且告訴您何時(shí)應(yīng)該停藥，千萬(wàn)不要擅自增加服藥劑量或者頻率。在醫(yī)生規(guī)定的用藥時(shí)間內(nèi)，無(wú)特殊情況下不應(yīng)該擅自停藥。　　如果服藥之后嘔吐，該怎么辦？　　如果服藥之后嘔吐，不要補(bǔ)服，直接等到下一次服藥時(shí)間服藥即可。　　如果忘記服藥

　　腦轉(zhuǎn)移在非小細(xì)胞肺癌患者中很常見(jiàn)，大約30％~50％的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。若無(wú)相應(yīng)治療，其中位生存時(shí)間僅為1-2個(gè)月。　　研究表明24.4％的EGFR突變和23.8％的ALK重排肺癌患者中首次診斷時(shí)即存在腦轉(zhuǎn)移！腦轉(zhuǎn)移瘤3年累計(jì)發(fā)病率為EGFR突變患者為46.7％，ALK重排肺癌患者為58.4％。　　使用對(duì)應(yīng)的靶向治療已經(jīng)在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中產(chǎn)生了較高的治療效果，并且在一線治療中改善了無(wú)進(jìn)展生存期。與放射療法聯(lián)合用于治療腦轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)方案有可能減少腦轉(zhuǎn)移治療的相關(guān)毒性，同時(shí)延長(zhǎng)壽命。　　Ceritinib是二代ALK-TKI，在體

　　多吉美在不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌以及無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌上的治療有著廣泛的應(yīng)用，其效果也是獲得了極高的評(píng)價(jià)。　　在Ⅱ期究(研究10874) 中，多吉美(索拉菲尼)用于單藥治療137 例肝細(xì)胞癌患者，多吉美(索拉非尼)組有43% 的患者病情穩(wěn)定了大概4
個(gè)月，還有9% 的患者腫瘤縮小，中位無(wú)進(jìn)展生存期123 天，總生存期為280 天，中位疾病進(jìn)展時(shí)間為129天。　　2007年ASCO 報(bào)告多吉美(索拉非尼)肝癌Ⅲ期臨床報(bào)告結(jié)果(400mg bid)顯示 對(duì)比安慰劑PFS提高73% ， 5.5個(gè)月VS.
2.8個(gè)月， OS提高44%，10.7個(gè)月VS.7.9個(gè)月。　　也有初步的

　　多吉美(索拉非尼)是一種新型多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物，由德國(guó)拜耳制藥公司研制成功，可同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和腫瘤血管。它具有雙重的抗腫瘤作用：既可通過(guò)阻斷由RAF/MEK/ERK介導(dǎo)的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)通路而直接抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，還可通過(guò)抑制VEGF和血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接地抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。　　索拉非尼(多吉美)早已經(jīng)在中國(guó)上市，在中國(guó)上市的時(shí)間達(dá)到了10年，中國(guó)上市的索拉非尼(多吉美)是進(jìn)口的德國(guó)拜耳公司的。索拉非尼上市時(shí)間：　　2005年12月，經(jīng)美國(guó)食品藥品局(FDA)批準(zhǔn)作為治療晚期腎癌的一線藥

　　索拉非尼的適應(yīng)癥是什么?　　　1、肝細(xì)胞癌：索拉非尼適用于治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。　　　2、腎細(xì)胞癌：索拉非尼適用于治療不能手術(shù)的腎細(xì)胞癌(RCC)患者。　　　3、分化型甲狀腺癌：索拉非尼適用于治療對(duì)放射性碘治療無(wú)效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，進(jìn)行性，分化型甲狀腺癌(DTC)患者。　　用法用量：　　推薦劑量：推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。　　服用方法　　口服，以一杯溫開(kāi)水吞服。　　治療時(shí)間　　應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反

　　索拉非尼的適應(yīng)癥是什么?　　　1、肝細(xì)胞癌：索拉非尼適用于治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。　　　2、腎細(xì)胞癌：索拉非尼適用于治療不能手術(shù)的腎細(xì)胞癌(RCC)患者。　　　3、分化型甲狀腺癌：索拉非尼適用于治療對(duì)放射性碘治療無(wú)效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，進(jìn)行性，分化型甲狀腺癌(DTC)患者。　　多吉美(索拉非尼)一般在口服1至2周左右就開(kāi)始見(jiàn)效，因此服用1個(gè)月后可初步評(píng)價(jià)療效，若有效，應(yīng)長(zhǎng)期繼續(xù)服用，直至出現(xiàn)腫瘤進(jìn)展的情況再考慮停用或調(diào)整。　　多吉美(索拉非尼)是一種口服藥物，該藥的推薦劑量為每次0.4g(2×0.2g)、

　　多吉美的主要成份為甲苯磺酸索拉非尼，主要用于治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌和無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。　　多吉美索菲拉尼用于肝癌主要有兩方面的作用。一方面，它可以通過(guò)抑制RAF/MEK/ERK信號(hào)傳導(dǎo)通路，直接抑制腫瘤生長(zhǎng);另一方面，它又可通過(guò)抑制VEGFR和PDGFR而阻斷腫瘤新生血管的形成，間接抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)，索拉非尼可以顯著延長(zhǎng)晚期HCC患者總生存率。而且乙肝病毒狀態(tài)對(duì)索拉非尼療效無(wú)明顯影響，不論是否合并有HBV感染，索拉非尼治療同樣安全有效。　　服用多吉美常見(jiàn)的副作用是：血壓升高、皮疹

　　印度仿制藥廠NATCO生產(chǎn)的印度版多吉美，是德國(guó)原廠授權(quán)印度生產(chǎn)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)原料、加工工藝均和德國(guó)拜耳公司一致，印度在仿制領(lǐng)域是具有國(guó)際規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)的，因此療效也是有保障的。而且，價(jià)格只有原研藥的十分之一。印度阿比特龍雖然便宜，但是藥效等同于原研藥，它的存在可以說(shuō)是患者的福星。　　我國(guó)已成為全球肝癌發(fā)病率最高和死亡最多的國(guó)家。目前，我國(guó)肝癌發(fā)病約34.7萬(wàn)人/年，占到全球的55％；而死亡32.3萬(wàn)人，占全球的45％，在腫瘤致死原因中僅次于肺癌，位居第二。肝癌由于起病隱襲，早期癥狀不典型和診斷困難，確診時(shí)大多數(shù)

　　索拉非尼治療相關(guān)的可影響生活質(zhì)量的最常見(jiàn)的不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中，較常見(jiàn)的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹、脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。比較嚴(yán)重的其它不常見(jiàn)或少見(jiàn)的不良事件包括心血管事件(除了高血壓外，包括高血壓危象和QT間期延長(zhǎng))。　　注意事項(xiàng)和副作用處理方法：　　1、皮膚不良反應(yīng)：索拉非尼引起的皮膚毒副作用比較常見(jiàn)，皮膚反應(yīng)包括手足綜合征、皮膚干燥、多形紅斑、剝脫性皮炎、痤瘡、毛囊炎、

　　多吉美是一種口服的多激酶抑制劑，能顯著抑制腫瘤的產(chǎn)生和擴(kuò)散，在實(shí)驗(yàn)中顯示出了非常好的優(yōu)勢(shì)，能顯著延長(zhǎng)患者的生存期10.7個(gè)月。但是市場(chǎng)上200mg*60粒規(guī)格的多吉美價(jià)格高達(dá)到25000元人民幣一瓶。價(jià)格昂貴的靶向藥讓許多患者”望而卻步“。　　德國(guó)拜耳多吉美，是原研藥，藥品價(jià)格比較昂貴，一瓶約2.5萬(wàn)元左右。但是，中國(guó)已經(jīng)將多吉美納入醫(yī)保，這對(duì)于中國(guó)廣大的晚期肝癌和晚期腎癌患者是巨大的好消息，多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）醫(yī)保后多吉美的藥品價(jià)格約5000-10000元左右。　　按照醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例最高的80%來(lái)算，25000的80%就是5

　　多吉美是一種口服的多激酶抑制劑，能顯著抑制腫瘤的產(chǎn)生和擴(kuò)散，在實(shí)驗(yàn)中顯示出了非常好的優(yōu)勢(shì)，能顯著延長(zhǎng)患者的生存期10.7個(gè)月。但是市場(chǎng)上200mg*60粒規(guī)格的多吉美價(jià)格高達(dá)到25000元人民幣一瓶。價(jià)格昂貴的靶向藥讓許多患者”望而卻步“。　　德國(guó)拜耳多吉美，是原研藥，藥品價(jià)格比較昂貴，一瓶約2.5萬(wàn)元左右。但是，中國(guó)已經(jīng)將多吉美納入醫(yī)保，這對(duì)于中國(guó)廣大的晚期肝癌和晚期腎癌患者是巨大的好消息，多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）醫(yī)保后多吉美的藥品價(jià)格約5000-10000元左右。　　按照醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例最高的80%來(lái)算，25000的80%就是5

　　我國(guó)已成為全球肝癌發(fā)病率最高和死亡最多的國(guó)家。目前，我國(guó)肝癌發(fā)病約34.7萬(wàn)人/年，占到全球的55％；而死亡32.3萬(wàn)人，占全球的45％，在腫瘤致死原因中僅次于肺癌，位居第二。肝癌由于起病隱襲，早期癥狀不典型和診斷困難，確診時(shí)大多數(shù)患者已達(dá)局部晚期或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。我國(guó)晚期肝癌患者的生存時(shí)間僅有3～6
個(gè)月左右，而歐美患者也不過(guò)為6 ~9個(gè)月。　　索拉非尼（多吉美）屬于分子靶向治療新藥，可以同時(shí)發(fā)揮抗血管生成和抗腫瘤細(xì)胞增殖的雙重作用。最近兩年，索拉非尼治療肝癌臨床研究取得了突破性進(jìn)展，能夠有效地阻止病情惡化，明顯