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　　2017年9月12日，西安楊森制藥有限公司宣布，旗下醋酸阿比特龍片已被納入到《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍。醋酸阿比特龍片的適應癥轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌被列入國家醫(yī)保報銷支付范圍，納入醫(yī)保后的價格為3.8萬左右一盒。　　目前2018年最新的阿比特龍醫(yī)保報銷后價格一盒是17000元左右。　　激素是由體內(nèi)腺體產(chǎn)生的化學物質(zhì)，它們進入血液并對其他組織產(chǎn)生影響。使用激素療法治療癌癥的基礎是觀察到細胞生長所需的特定激素受體位于某些腫瘤細胞的表面。激素療法可以通過停止某種激素的產(chǎn)生，

　　該藥物以片劑形式提供（30mg，90mg和180mg）。推薦的起始劑量為前7天每天一次服用90毫克，然后每天一次增加至180毫克。對于肝功能或腎功能嚴重下降的患者，建議減少劑量。應密切監(jiān)測腎功能嚴重下降的患者，特別是在治療第一周期間出現(xiàn)肺部疾病癥狀，如咳嗽或呼吸困難。　　只要患者從中受益，治療就可以持續(xù)。如果出現(xiàn)副作用，醫(yī)生可以減少劑量或暫時停止治療。在某些情況下，應永久停止治療。　　Briganix布加替尼的副作用及不良反應　　胃腸道疾病：惡心、腹瀉、嘔吐、便秘，腹痛；　　常見類型：疲勞，發(fā)熱；　　呼吸，胸部和縱隔疾

　　布加替尼最常見的副作用（可能影響4人以上）是高血糖（高血糖水平），高胰島素血癥（高血胰島素水平），貧血（紅細胞計數(shù)低），惡心（感覺不舒服），白細胞計數(shù)低，包括淋巴細胞白細胞水平下降，腹瀉，疲倦，咳嗽，頭痛，低磷血癥（磷酸鹽血癥水平低），皮疹，嘔吐，呼吸困難（呼吸困難），高血壓（高血壓），肌痛（肌肉疼痛），周圍神經(jīng)病變（四肢神經(jīng)受損）和血液檢查結(jié)果表明肝臟異常（ALT和AST和堿性磷酸酶水平升高），胰腺（脂肪酶和淀粉酶增加），肌肉功能（CPK增加）
）或血液凝固（APTT增加）。　　最常見的嚴重副作用（可能

　　肺腺癌（lung adenocarcinoma），其實是肺癌的一種，肺癌主要可以分為兩種，小細胞肺癌(SCLC)、非小細胞肺癌(NSCLC)，
如果癌癥兼具兩者的特征,則稱為混合小細胞/大細胞癌。肺腺癌便是屬于肺癌的非小細胞肺癌。肺癌約有 85% 至 90% 是屬于非小細胞肺癌。非小細胞肺癌又細分成 3
種亞型。這些 亞型的癌細胞在大小、形狀或化學構(gòu)造方面都不同。　　非小細胞肺癌的原因：　　作為最常見的肺癌形式之一，NSCLC發(fā)生在肺細胞異常并開始發(fā)展得無法控制的情況下。在晚期，該疾病將腫瘤擴散到大腦，骨骼，腎上腺，肝臟和腎臟。　　吸煙被認

　　2017年4月28日，美國食品和藥物管理局批準布加替尼治療轉(zhuǎn)移性間變性淋巴瘤激酶（ALK）患者 -
陽性非小細胞肺癌（NSCLC）已經(jīng)進展或?qū)�克唑替尼不耐受。　　基于一項非比較性，雙臂，開放標簽，多中心臨床試驗，證明在克唑替尼治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽性NSCLC患者中具有臨床意義和持久的總體反應率。共有222名患者在每日一次90毫克（n
= 110）的7天導入后，每日一次（n = 112）或180 mg每日一次口服布加替尼。　　根據(jù)實體瘤反應評估標準（RECIST）1.1，由獨立評審委員會評估ORR。在90mg組中ORR為48％（95％CI：39％，58％），在

　　孟加拉海外制藥仿制的奧拉帕尼在藥品成分與質(zhì)量上與原研藥物幾乎沒有差別，并且在價格上遠低于原研版本，是國內(nèi)卵巢癌患者治療的新選擇與新希望。　　海灣制藥（Julphar）嚴格遵照歐洲和美國通用的動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）運營，公司已獲得歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證，并已獲ISO9001和ISO
14001認證。　　海灣制藥（Julphar）與阿聯(lián)酋衛(wèi)生部和美國藥監(jiān)局FDA、歐盟藥管局EMA等監(jiān)管機構(gòu)密切合作，以確保所有生產(chǎn)和運營均符合國際標準規(guī)范。　　一項由 137 名接受該藥物治療的 gBRC

　　奧拉帕尼作為PARP抑制劑，它的靶點不是大家認為的PARP，而是同樣對DNA修復有重要作用的BRCA基因。因此，患者如果檢測出BRCA突變，就可使用PARP抑制劑。　　DNA的修復系統(tǒng)有2種，單鏈修復以及雙鏈修復，而負責這兩種修復的主要的酶類分別是PARP酶及BRCA基因指導合成的蛋白酶。因此當BRCA突變后，雙鏈修復喪失，再配以PARP抑制劑靶藥，單鏈修復的途徑也被阻斷。細胞增殖分裂生長過程中發(fā)生的基因錯誤都無法修繕，累積后就會造成DNA的極度紊亂，引起帶有BRCA突變腫瘤細胞的死亡。　　簡單了解機理后，來看這個藥廣泛的使用方法。該藥被FD

　　賓夕法尼亞大學Abramson癌癥中心的BRCA Basser研究中心執(zhí)行主任兼OlympiAD試驗領導人的Susan M.
Domchek博士表示：“診斷為BRCA突變相關轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者通常比其它乳腺癌患者要年輕，且她們的疾病通常更具侵襲性、更加難治。雖然目前還沒有治愈轉(zhuǎn)移性乳腺癌的方法，但是Lynparza提供了一個新的有針對性的選擇，可能有助于延緩這些患者的疾病進展。”　　FDA的這項批準是基于一項包含302位HER2陰性、伴有gBRCAm的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者參與的隨機臨床試驗。　　結(jié)果顯示：　　無進展生存期：奧拉帕尼組的中位無進展生存期明顯長于標準治

　　一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率不能和藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率進行直接比較，并且也不能反映臨床實踐觀察到的發(fā)生率。　　以下不良反應報告來自在558名卵巢癌患者中進行臨床試驗（331名接受奧拉帕利，227名接受安慰劑）。 SOLO-2
在SOLO-2研究中，評估了本品用于鉑敏感生殖系乳腺癌易感基因突變（gBRCAm）卵巢癌患者維持治療的安全性。　　該研究是一項安慰劑對照、雙盲研究，其中294名患者接受本品300mg（2x150mg片劑）每日2次（n＝195）或安慰劑片劑每日（n＝99），直至疾病進展或出現(xiàn)無法耐受的毒性

　　通用名稱：奧拉帕利片　　商品名稱：利普卓/LYNPARZA　　英文名稱：OlaparibTablets　　適應癥：本品適用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。　　規(guī)格：(1)150mg；(2)100mg　　貯藏：30℃以下保存。　　用法用量：本品應在有抗腫瘤藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生的指導下使用。　　推薦劑量：本品有150mg和100mg規(guī)格。
推薦劑量為300mg（2片150mg片劑），每日2次，相當于每日總劑量為600mg。100mg片劑用于劑量減少時使用。
患者應在含鉑化療結(jié)束后的8周內(nèi)開始本品治

　　2018年08月23日，首個卵巢癌靶向藥物PARP抑制劑奧拉帕利（利普卓）獲CFDA批準，成為在我國國內(nèi)上市的首款PARP抑制劑，填補了國內(nèi)卵巢癌靶向治療領域近30年的空白，從此中國卵巢癌治療進入PARP抑制劑時代。　　婦科惡性腫瘤中，卵巢癌發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，位居第三位，但是其5年生存率最低，僅為45.6%，是目前致死率最高的婦科惡性腫瘤之一。每年約有22.5萬婦女被診斷為卵巢癌，并有超過14萬死于該病。　　奧拉帕利作為最早的一種PARP抑制劑，其維持治療在鉑敏感復發(fā)性卵巢癌患者中療效的確認，主要來自于Study19和SOLO2兩

　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck
Co）近日聯(lián)合宣布，推薦批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種單藥療法，用于治療攜帶生殖系BRCA1/2突變、人表皮生長因子受體2（HER2-）陰性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。　　需要指出的是，患者在接受Lynparza之前，應在（新）輔助或轉(zhuǎn)移性疾病中已接受一種蒽環(huán)類藥物和一種紫杉醇類藥物治療，除非不適合這些藥物。此外，對于激素受體（HR）陽性乳腺癌患者，應在之前內(nèi)分泌療法至期期間或治療后病情進展，或者被認為不

　　Lynparza是一種首創(chuàng)、口服PARP抑制劑，利用DNA修復途徑的缺陷優(yōu)先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了該藥治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關，尤其是乳腺癌和卵巢癌。　　Lynparza于2014年12月獲批，是全球上市的首個PARP抑制劑。截至目前，該藥也已獲全球60多個國家批準用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌（不論BRCA狀態(tài)如何）。在美國，該藥在2018年底再獲批準用于一線含鉑化療后病情緩解的BRCAm晚期卵巢癌的維持治療。此外，該藥也已獲美國、加拿大、日本、澳大利亞批準，用于存在種系BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳

　　Darzalex本身在兩項主要研究中進行了調(diào)查，這些研究涉及總共196名多發(fā)性骨髓瘤患者，這些患者的疾病在至少兩種先前的治療包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)藥物之后或之后沒有反應。有效性的主要衡量指標是完全或部分對治療有反應的患者比例（通過多發(fā)性骨髓瘤細胞中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)消失或至少減少50％來衡量）。接受Darzalex劑量為16
mg /
kg（106名患者中的31名）的患者中約29％在一項研究中完全或部分對治療有反應，在第二項研究中有36％（42名患者中有15名）。在這些研究中，Darzalex未與任何其他治療進行比較。　　Darzalex與地塞米

　　FDA批準的治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物主要可分為五類：　　1.免疫調(diào)節(jié)類，主要產(chǎn)品有來那度胺、泊馬度胺、沙利度胺；　　2.蛋白酶抑制劑，主要產(chǎn)品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；　　3.單抗類，主要產(chǎn)品有達雷木單抗和埃羅妥珠單抗；　　4.組蛋白脫乙酰酶抑制劑類，主要產(chǎn)品是帕比司他；　　5.傳統(tǒng)化療類和激素類藥物。　　Dararatalex中的活性物質(zhì)daratumumab是一種單克隆抗體（一種蛋白質(zhì)），其被設計用于識別和附著于蛋白質(zhì)CD38，CD38在多發(fā)性骨髓瘤細胞中大量存在。
通過在多發(fā)性骨髓瘤細胞上附著CD38，daratumumab激活免疫系統(tǒng)以

　　Daratumumab是抗人CD38的人源化抗體，其在骨髓瘤細胞上表達。
Daratumumab在骨髓瘤中表現(xiàn)出單一藥劑活性，是一種很有前景的新療法。最近，2期1/2期研究確定了Daratumumab的給藥方案和令人印象深刻的單劑活性，對先前來那度胺和硼替佐米復發(fā)的患者的反應率約為30％。
Daratumumab似乎也具有良好的耐受性。最常見的毒性與輸液有關，幾乎全部局限于第一周期。總的來說，這些都可通過早期干預，并發(fā)皮質(zhì)類固醇和抗組胺以及減慢輸注速度來控制。最近，比較達拉珠單抗加來那度胺和地塞米松與來那度胺和地塞米松相比的2項隨機研究的早期結(jié)

　　多發(fā)性骨髓瘤是一種無法治愈的血癌，起源于骨髓，其特征是漿細胞過度增殖。多發(fā)性骨髓瘤是美國第三位最常見的血癌，僅次于白血病和淋巴瘤。雖然有些患有多發(fā)性骨髓瘤的患者沒有癥狀，大多數(shù)患者是由于癥狀可能被診斷出來的，包括骨骼問題，血細胞計數(shù)低，鈣升高，腎臟問題或感染。　　達雷木單抗于2015年11月通過優(yōu)先審評獲得FDA批準上市，目前獲批的適應癥有：　　2015年11月獲批適應癥：與來那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松聯(lián)用，適用于曾接受至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。　　2016年6月獲批適應癥：與泊馬度胺和地塞

　　在研究支持療效的103例接受daratumumab加pomalidomide
/地塞米松治療的患者中，任何等級的最常見不良事件為輸液反應（50％），疲勞（50％），上呼吸道感染（50％），咳嗽（43％）
），腹瀉（38％），便秘（33％），呼吸困難（33％）和惡心（30％）。最常見的3級或4級不良事件是疲勞（10％），肺炎（10％）和呼吸困難（7％）;
4％的患者發(fā)生3級輸液反應。
3級或4級實驗室異常包括中性粒細胞減少82％（4級46％），淋巴細胞減少71％（4級26％），貧血30％（所有3級）和血小板減少20％（4級）
10％）。嚴重不良事件發(fā)生率為49％

　　在開始daratumumab治療之前，請務必告訴醫(yī)生您正在服用的任何其他藥物（包括處方藥，非處方藥，維生素，草藥等）。除非您的醫(yī)生明確允許，否則不要服用含有阿司匹林的阿司匹林產(chǎn)品。　　服用daratumumab時未經(jīng)醫(yī)生批準，不接受任何形式的免疫接種或疫苗接種。　　如果您懷孕或在開始治療前可能懷孕，請告知醫(yī)生。妊娠類別D（Daratumumab可能對胎兒有害。懷孕或懷孕的婦女對胎兒的潛在危害）。如果在服用daratumumab時懷孕，必須立即停止服藥，并聯(lián)系醫(yī)生咨詢。　　在治療期間和最后一劑達雷木單抗daratumumab后3個月應避孕。　　服用d

　　Daratumumab是商品名藥物Darzalex的通用名稱。　　藥物類型：Daratumumab是一種抗癌（“抗腫瘤”或“細胞毒性”）藥物。該藥物是針對CD38的單克隆抗體，CD38是骨髓瘤細胞上存在的分子。　　對蛋白酶體抑制劑如硼替佐米（Velcade），伊沙唑嗪（Ninlaro）或卡非佐米（Kyprolis）和免疫調(diào)節(jié)藥物如來那度胺（Revlimid），沙利度胺（Thalomide）或pomalidomide（Pomalyst）組合難以治療的多發(fā)性骨髓瘤的治療或者需要在包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)藥物的3種或更多種先前療法后進行治療。　　關于daratumumab的副作用：　　Daratumumab的副