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　　2017年9月12日，西安楊森制藥有限公司宣布，旗下醋酸阿比特龍片已被納入到《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類范圍。醋酸阿比特龍片的適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌被列入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷支付范圍，納入醫(yī)保后的價(jià)格為3.8萬左右一盒。　　目前2018年最新的阿比特龍醫(yī)保報(bào)銷后價(jià)格一盒是17000元左右。　　激素是由體內(nèi)腺體產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)，它們進(jìn)入血液并對(duì)其他組織產(chǎn)生影響。使用激素療法治療癌癥的基礎(chǔ)是觀察到細(xì)胞生長(zhǎng)所需的特定激素受體位于某些腫瘤細(xì)胞的表面。激素療法可以通過停止某種激素的產(chǎn)生，

　　該藥物以片劑形式提供（30mg，90mg和180mg）。推薦的起始劑量為前7天每天一次服用90毫克，然后每天一次增加至180毫克。對(duì)于肝功能或腎功能嚴(yán)重下降的患者，建議減少劑量。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能嚴(yán)重下降的患者，特別是在治療第一周期間出現(xiàn)肺部疾病癥狀，如咳嗽或呼吸困難。　　只要患者從中受益，治療就可以持續(xù)。如果出現(xiàn)副作用，醫(yī)生可以減少劑量或暫時(shí)停止治療。在某些情況下，應(yīng)永久停止治療。　　Briganix布加替尼的副作用及不良反應(yīng)　　胃腸道疾病：惡心、腹瀉、嘔吐、便秘，腹痛；　　常見類型：疲勞，發(fā)熱；　　呼吸，胸部和縱隔疾

　　布加替尼最常見的副作用（可能影響4人以上）是高血糖（高血糖水平），高胰島素血癥（高血胰島素水平），貧血（紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低），惡心（感覺不舒服），白細(xì)胞計(jì)數(shù)低，包括淋巴細(xì)胞白細(xì)胞水平下降，腹瀉，疲倦，咳嗽，頭痛，低磷血癥（磷酸鹽血癥水平低），皮疹，嘔吐，呼吸困難（呼吸困難），高血壓（高血壓），肌痛（肌肉疼痛），周圍神經(jīng)病變（四肢神經(jīng)受損）和血液檢查結(jié)果表明肝臟異常（ALT和AST和堿性磷酸酶水平升高），胰腺（脂肪酶和淀粉酶增加），肌肉功能（CPK增加）
）或血液凝固（APTT增加）。　　最常見的嚴(yán)重副作用（可能

　　肺腺癌（lung adenocarcinoma），其實(shí)是肺癌的一種，肺癌主要可以分為兩種，小細(xì)胞肺癌(SCLC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，
如果癌癥兼具兩者的特征,則稱為混合小細(xì)胞/大細(xì)胞癌。肺腺癌便是屬于肺癌的非小細(xì)胞肺癌。肺癌約有 85% 至 90% 是屬于非小細(xì)胞肺癌。非小細(xì)胞肺癌又細(xì)分成 3
種亞型。這些 亞型的癌細(xì)胞在大小、形狀或化學(xué)構(gòu)造方面都不同。　　非小細(xì)胞肺癌的原因：　　作為最常見的肺癌形式之一，NSCLC發(fā)生在肺細(xì)胞異常并開始發(fā)展得無法控制的情況下。在晚期，該疾病將腫瘤擴(kuò)散到大腦，骨骼，腎上腺，肝臟和腎臟。　　吸煙被認(rèn)

　　2017年4月28日，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)布加替尼治療轉(zhuǎn)移性間變性淋巴瘤激酶（ALK）患者 -
陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）已經(jīng)進(jìn)展或?qū)�克唑替尼不耐受。　　基于一�?xiàng)非比較性，雙臂，開放標(biāo)簽，多中心臨床試驗(yàn)，證明在克唑替尼治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽(yáng)性NSCLC患者中具有臨床意義和持久的總體反應(yīng)率。共有222名患者在每日一次90毫克（n
= 110）的7天導(dǎo)入后，每日一次（n = 112）或180 mg每日一次口服布加替尼。　　根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）1.1，由獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估ORR。在90mg組中ORR為48％（95％CI：39％，58％），在

　　孟加拉海外制藥仿制的奧拉帕尼在藥品成分與質(zhì)量上與原研藥物幾乎沒有差別，并且在價(jià)格上遠(yuǎn)低于原研版本，是國(guó)內(nèi)卵巢癌患者治療的新選擇與新希望。　　海灣制藥（Julphar）嚴(yán)格遵照歐洲和美國(guó)通用的動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）運(yùn)營(yíng)，公司已獲得歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證，并已獲ISO9001和ISO
14001認(rèn)證。　　海灣制藥（Julphar）與阿聯(lián)酋衛(wèi)生部和美國(guó)藥監(jiān)局FDA、歐盟藥管局EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，以確保所有生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)均符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。　　一項(xiàng)由 137 名接受該藥物治療的 gBRC

　　奧拉帕尼作為PARP抑制劑，它的靶點(diǎn)不是大家認(rèn)為的PARP，而是同樣對(duì)DNA修復(fù)有重要作用的BRCA基因。因此，患者如果檢測(cè)出BRCA突變，就可使用PARP抑制劑。　　DNA的修復(fù)系統(tǒng)有2種，單鏈修復(fù)以及雙鏈修復(fù)，而負(fù)責(zé)這兩種修復(fù)的主要的酶類分別是PARP酶及BRCA基因指導(dǎo)合成的蛋白酶。因此當(dāng)BRCA突變后，雙鏈修復(fù)喪失，再配以PARP抑制劑靶藥，單鏈修復(fù)的途徑也被阻斷。細(xì)胞增殖分裂生長(zhǎng)過程中發(fā)生的基因錯(cuò)誤都無法修繕，累積后就會(huì)造成DNA的極度紊亂，引起帶有BRCA突變腫瘤細(xì)胞的死亡。　　簡(jiǎn)單了解機(jī)理后，來看這個(gè)藥廣泛的使用方法。該藥被FD

　　賓夕法尼亞大學(xué)Abramson癌癥中心的BRCA Basser研究中心執(zhí)行主任兼OlympiAD試驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)人的Susan M.
Domchek博士表示：“診斷為BRCA突變相關(guān)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者通常比其它乳腺癌患者要年輕，且她們的疾病通常更具侵襲性、更加難治。雖然目前還沒有治愈轉(zhuǎn)移性乳腺癌的方法，但是Lynparza提供了一個(gè)新的有針對(duì)性的選擇，可能有助于延緩這些患者的疾病進(jìn)展。”　　FDA的這項(xiàng)批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)包含302位HER2陰性、伴有g(shù)BRCAm的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者參與的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。　　結(jié)果顯示：　　無進(jìn)展生存期：奧拉帕尼組的中位無進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于標(biāo)準(zhǔn)治

　　一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能和藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，并且也不能反映臨床實(shí)踐觀察到的發(fā)生率。　　以下不良反應(yīng)報(bào)告來自在558名卵巢癌患者中進(jìn)行臨床試驗(yàn)（331名接受奧拉帕利，227名接受安慰劑）。 SOLO-2
在SOLO-2研究中，評(píng)估了本品用于鉑敏感生殖系乳腺癌易感基因突變（gBRCAm）卵巢癌患者維持治療的安全性。　　該研究是一項(xiàng)安慰劑對(duì)照、雙盲研究，其中294名患者接受本品300mg（2x150mg片劑）每日2次（n＝195）或安慰劑片劑每日（n＝99），直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無法耐受的毒性

　　通用名稱：奧拉帕利片　　商品名稱：利普卓/LYNPARZA　　英文名稱：OlaparibTablets　　適應(yīng)癥：本品適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。　　規(guī)格：(1)150mg；(2)100mg　　貯藏：30℃以下保存。　　用法用量：本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。　　推薦劑量：本品有150mg和100mg規(guī)格。
推薦劑量為300mg（2片150mg片劑），每日2次，相當(dāng)于每日總劑量為600mg。100mg片劑用于劑量減少時(shí)使用。
患者應(yīng)在含鉑化療結(jié)束后的8周內(nèi)開始本品治

　　2018年08月23日，首個(gè)卵巢癌靶向藥物PARP抑制劑奧拉帕利（利普卓）獲CFDA批準(zhǔn)，成為在我國(guó)國(guó)內(nèi)上市的首款PARP抑制劑，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)卵巢癌靶向治療領(lǐng)域近30年的空白，從此中國(guó)卵巢癌治療進(jìn)入PARP抑制劑時(shí)代。　　婦科惡性腫瘤中，卵巢癌發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，位居第三位，但是其5年生存率最低，僅為45.6%，是目前致死率最高的婦科惡性腫瘤之一。每年約有22.5萬婦女被診斷為卵巢癌，并有超過14萬死于該病。　　奧拉帕利作為最早的一種PARP抑制劑，其維持治療在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中療效的確認(rèn)，主要來自于Study19和SOLO2兩

　　英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck
Co）近日聯(lián)合宣布，推薦批準(zhǔn)Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種單藥療法，用于治療攜帶生殖系BRCA1/2突變、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2-）陰性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。　　需要指出的是，患者在接受Lynparza之前，應(yīng)在（新）輔助或轉(zhuǎn)移性疾病中已接受一種蒽環(huán)類藥物和一種紫杉醇類藥物治療，除非不適合這些藥物。此外，對(duì)于激素受體（HR）陽(yáng)性乳腺癌患者，應(yīng)在之前內(nèi)分泌療法至期期間或治療后病情進(jìn)展，或者被認(rèn)為不

　　Lynparza是一種首創(chuàng)、口服PARP抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷優(yōu)先殺死癌細(xì)胞，這種作用模式賦予了該藥治療存在DNA修復(fù)缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和卵巢癌。　　Lynparza于2014年12月獲批，是全球上市的首個(gè)PARP抑制劑。截至目前，該藥也已獲全球60多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌（不論BRCA狀態(tài)如何）。在美國(guó)，該藥在2018年底再獲批準(zhǔn)用于一線含鉑化療后病情緩解的BRCAm晚期卵巢癌的維持治療。此外，該藥也已獲美國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞批準(zhǔn)，用于存在種系BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳

　　Darzalex本身在兩項(xiàng)主要研究中進(jìn)行了調(diào)查，這些研究涉及總共196名多發(fā)性骨髓瘤患者，這些患者的疾病在至少兩種先前的治療包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)藥物之后或之后沒有反應(yīng)。有效性的主要衡量指標(biāo)是完全或部分對(duì)治療有反應(yīng)的患者比例（通過多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)消失或至少減少50％來衡量）。接受Darzalex劑量為16
mg /
kg（106名患者中的31名）的患者中約29％在一項(xiàng)研究中完全或部分對(duì)治療有反應(yīng)，在第二項(xiàng)研究中有36％（42名患者中有15名）。在這些研究中，Darzalex未與任何其他治療進(jìn)行比較。　　Darzalex與地塞米

　　FDA批準(zhǔn)的治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物主要可分為五類：　　1.免疫調(diào)節(jié)類，主要產(chǎn)品有來那度胺、泊馬度胺、沙利度胺；　　2.蛋白酶抑制劑，主要產(chǎn)品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；　　3.單抗類，主要產(chǎn)品有達(dá)雷木單抗和埃羅妥珠單抗；　　4.組蛋白脫乙酰酶抑制劑類，主要產(chǎn)品是帕比司他；　　5.傳統(tǒng)化療類和激素類藥物。　　Dararatalex中的活性物質(zhì)daratumumab是一種單克隆抗體（一種蛋白質(zhì)），其被設(shè)計(jì)用于識(shí)別和附著于蛋白質(zhì)CD38，CD38在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中大量存在。
通過在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上附著CD38，daratumumab激活免疫系統(tǒng)以

　　Daratumumab是抗人CD38的人源化抗體，其在骨髓瘤細(xì)胞上表達(dá)。
Daratumumab在骨髓瘤中表現(xiàn)出單一藥劑活性，是一種很有前景的新療法。最近，2期1/2期研究確定了Daratumumab的給藥方案和令人印象深刻的單劑活性，對(duì)先前來那度胺和硼替佐米復(fù)發(fā)的患者的反應(yīng)率約為30％。
Daratumumab似乎也具有良好的耐受性。最常見的毒性與輸液有關(guān)，幾乎全部局限于第一周期。總的來說，這些都可通過早期干預(yù)，并發(fā)皮質(zhì)類固醇和抗組胺以及減慢輸注速度來控制。最近，比較達(dá)拉珠單抗加來那度胺和地塞米松與來那度胺和地塞米松相比的2項(xiàng)隨機(jī)研究的早期結(jié)

　　多發(fā)性骨髓瘤是一種無法治愈的血癌，起源于骨髓，其特征是漿細(xì)胞過度增殖。多發(fā)性骨髓瘤是美國(guó)第三位最常見的血癌，僅次于白血病和淋巴瘤。雖然有些患有多發(fā)性骨髓瘤的患者沒有癥狀，大多數(shù)患者是由于癥狀可能被診斷出來的，包括骨骼問題，血細(xì)胞計(jì)數(shù)低，鈣升高，腎臟問題或感染。　　達(dá)雷木單抗于2015年11月通過優(yōu)先審評(píng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，目前獲批的適應(yīng)癥有：　　2015年11月獲批適應(yīng)癥：與來那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松聯(lián)用，適用于曾接受至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。　　2016年6月獲批適應(yīng)癥：與泊馬度胺和地塞

　　在研究支持療效的103例接受daratumumab加pomalidomide
/地塞米松治療的患者中，任何等級(jí)的最常見不良事件為輸液反應(yīng)（50％），疲勞（50％），上呼吸道感染（50％），咳嗽（43％）
），腹瀉（38％），便秘（33％），呼吸困難（33％）和惡心（30％）。最常見的3級(jí)或4級(jí)不良事件是疲勞（10％），肺炎（10％）和呼吸困難（7％）;
4％的患者發(fā)生3級(jí)輸液反應(yīng)。
3級(jí)或4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常包括中性粒細(xì)胞減少82％（4級(jí)46％），淋巴細(xì)胞減少71％（4級(jí)26％），貧血30％（所有3級(jí)）和血小板減少20％（4級(jí)）
10％）。嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為49％

　　在開始daratumumab治療之前，請(qǐng)務(wù)必告訴醫(yī)生您正在服用的任何其他藥物（包括處方藥，非處方藥，維生素，草藥等）。除非您的醫(yī)生明確允許，否則不要服用含有阿司匹林的阿司匹林產(chǎn)品。　　服用daratumumab時(shí)未經(jīng)醫(yī)生批準(zhǔn)，不接受任何形式的免疫接種或疫苗接種。　　如果您懷孕或在開始治療前可能懷孕，請(qǐng)告知醫(yī)生。妊娠類別D（Daratumumab可能對(duì)胎兒有害。懷孕或懷孕的婦女對(duì)胎兒的潛在危害）。如果在服用daratumumab時(shí)懷孕，必須立即停止服藥，并聯(lián)系醫(yī)生咨詢。　　在治療期間和最后一劑達(dá)雷木單抗daratumumab后3個(gè)月應(yīng)避孕。　　服用d

　　Daratumumab是商品名藥物Darzalex的通用名稱。　　藥物類型：Daratumumab是一種抗癌（“抗腫瘤”或“細(xì)胞毒性”）藥物。該藥物是針對(duì)CD38的單克隆抗體，CD38是骨髓瘤細(xì)胞上存在的分子。　　對(duì)蛋白酶體抑制劑如硼替佐米（Velcade），伊沙唑嗪（Ninlaro）或卡非佐米（Kyprolis）和免疫調(diào)節(jié)藥物如來那度胺（Revlimid），沙利度胺（Thalomide）或pomalidomide（Pomalyst）組合難以治療的多發(fā)性骨髓瘤的治療或者需要在包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)藥物的3種或更多種先前療法后進(jìn)行治療。　　關(guān)于daratumumab的副作用：　　Daratumumab的副